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桂林安和藥業(yè)有限責(zé)任公司隸屬VICI集團(tuán),VICI集團(tuán)包含:生活用品、汽車通用部件、中醫(yī)藥、保健用品、國(guó)際貿(mào)易等多產(chǎn)業(yè)。制藥產(chǎn)業(yè)作為集團(tuán)新進(jìn)入領(lǐng)域,集團(tuán)正以先進(jìn)的經(jīng)營(yíng)理念、科學(xué)的組織人才觀、短中長(zhǎng)期的戰(zhàn)略路徑,推動(dòng)在這個(gè)中國(guó)朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)中自身的快速可持續(xù)發(fā)展。
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職位名稱:生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人
工作簡(jiǎn)介及其它要求:
(一)資質(zhì):
生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格),具有至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。
(二)主要職責(zé):
1.確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存,以保證藥品質(zhì)量;
2.確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程;
3.確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門;
4.確保廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng),以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài);
5.確保完成各種必要的驗(yàn)證工作;
6.確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
職位名稱:質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人
工作簡(jiǎn)介及其它要求:
(一)資質(zhì):
質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格),具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。
(二)主要職責(zé):
1.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
2.確保在產(chǎn)品放行前完成對(duì)批記錄的審核;
3.確保完成所有必要的檢驗(yàn);
4.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程;
5.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更;
6.確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理;
7.批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn);
8.監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù),以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài);
9.確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告;
10.確保完成自檢;
11.評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商;
12.確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查,并得到及時(shí)、正確的處理;
13.確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù);
14.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析;
15.確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
聯(lián)系方式:
聯(lián)系地址:桂林市
聯(lián)系人:趙小姐
聯(lián)系電話:0773-72312887230977
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