流行性感冒裂解疫苗
來源:易賢網(wǎng) 閱讀:2104 次 日期:2014-12-03 14:04:25
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流行性感冒裂解疫苗藥品使用說明書

產(chǎn)品名稱 流行性感冒裂解疫苗
英文名稱 Influenza Split Vaccine
用途分類 免疫功能調(diào)節(jié)/其它
主要成份 本疫苗成份符合WHO推薦當(dāng)年流行株 每人份疫苗含甲1 甲3 乙型三株抗原 甲1型(新喀里多尼亞/20/99(H1N1)重配株[IVR-116株])
血凝素含量:≥12μg 甲3型
用  途 預(yù)防流行性感冒 接種本疫苗2-3周后可產(chǎn)生抗流感病毒感染的免疫力
用法用量 肌肉或皮下注射,6個月至35個月齡的兒童:接種2針 間隔4周 每次注射一個劑量(0.25ml) 使用前充分搖勻
產(chǎn)品說明 【藥理作用】PMC的流感疫苗是裂解型疫苗 其中文商品名為防感靈 防感靈是一種3價裂解型疫苗 其中所含的3種病毒株(通常是2株A型 1株B型)是每年根據(jù)世界衛(wèi)生組織推薦的毒株選定的 防感靈最早于1968年在法國批準使用 經(jīng)歷了不斷地改進和完善的過程 迄今已在50多個國家注冊并廣泛應(yīng)用 其1.5億人份的使用過程中的所有研究資料均表明 防感靈的保護率明顯高于歐洲的藥典標準 在降低流感發(fā)病率方面效果顯著 同時 由于防感靈在制造工藝上高度純化技朮 使其接種反應(yīng)發(fā)生率極低 接種防感靈后10一15天產(chǎn)生免疫力 持續(xù)1年以上
裂解型流感疫苗:疫苗的成分根據(jù)世界衛(wèi)生組織 歐盟(CPMP)各國藥物管理機構(gòu)提供的流行病學(xué)資料 每年更新 活性成分為用雞胚培養(yǎng) 純化后吐溫一乙醚裂解 甲醛滅活的流感病毒 每株病毒含15mcg血凝素 抗原含量的最低限為不低于12mcg
【不良反應(yīng)】1 注射后12-24小時 少數(shù)人注射部位出現(xiàn)紅 腫 痛 觸痛和癢等 一般很快會消失 不影響正?;顒?/TD>
2 接種者可能會出現(xiàn)一過性肌肉痛 關(guān)節(jié)痛 頭痛 頭暈 出汗 不適 發(fā)熱和寒顫等全身反應(yīng) 一般無需治療 一至二天后可自行緩解
3 過敏反應(yīng):偶見過敏反應(yīng)
4 罕見反應(yīng):神經(jīng)痛(疼痛沿神經(jīng)通路分布) 感覺異常(對觸 疼 熱或震動的感覺異常) 驚厥和一過性血小板減少
5 極為罕見反應(yīng):過敏反應(yīng)導(dǎo)致休克 脈管炎 一過性累及腎臟 神經(jīng)紊亂 如腦脊髓膜炎 神經(jīng)炎和格-巴綜合癥
【禁忌癥】有下列情況者不得使用本疫苗
1 患熱 急性疾病者 慢性疾病的急性發(fā)作者及感冒者
2 對雞蛋過敏者或有其他過敏史者
【注意事項】1 免疫功能低下者在接種前需咨詢醫(yī)生。
2 本品嚴禁通過血管途徑給藥。
3 開后和注射時切勿使消毒劑接觸疫苗。
4 壁有裂紋,標簽不清及有異物、渾濁、不能搖散的凝塊時均不得使用。
5 應(yīng)備1:1000腎上腺素,以防過敏反應(yīng)時急救用。
6 在有效期內(nèi)使用。
7 請放在兒童不易觸及處。
【藥物相互作用】1 流行性感冒裂解疫苗可以與其他疫苗同時接種 但應(yīng)注意選擇不同部位給藥
2 免疫抑制劑的應(yīng)用可降低或抵消疫苗接種后的免疫應(yīng)答 注射丙種球蛋白者 應(yīng)間隔1個月以上再接種本疫苗
【貯藏方法】保存于2-8度暗處,嚴防凍結(jié)。

更多信息請查看免疫功能調(diào)節(jié)

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