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依巴斯汀片藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 依巴斯汀片 |
| 英文名稱 | Kestine |
| 用途分類 | 抗過敏用藥/過敏性蕁麻疹 |
| 主要成份 | 主要成分：依巴斯汀 |
| 用 途 | 蕁麻疹 過敏性鼻炎 濕疹 皮炎 癢疹 皮膚瘙癢癥等 |
| 用法用量 | 口服 成人用量為每日一次 每次一片（10mg） |
| 產(chǎn)品說明 | 【藥理作用】藥理作用依巴斯汀為組胺H1受體拮抗劑 本品在體內(nèi)代謝為卡巴斯汀 對組胺H1受體具有選擇性拮抗作用 能抑制組胺釋放 對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的H1受體拮抗作用和抗膽堿作用很弱 毒理作用：重復(fù)給藥：大鼠口服給藥1.5 15 150mg/kg/日連續(xù)52周 大劑量組動(dòng)物肺泡腔有泡沫細(xì)胞聚集 雌鼠卵巢中黃體缺失 有囊胞形成 本試驗(yàn)的無毒性反應(yīng)劑量為15mg/kg/日 犬口服遞減劑量150 90 60mg/kg/日52周 出現(xiàn)胸腺萎縮 淋巴結(jié)輕度變性和淋巴細(xì)胞變性 生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠初期給予依巴斯汀 在親代動(dòng)物毒性劑量150mg/kg/日時(shí) 動(dòng)物生育力和胎兒發(fā)育未受影響 大鼠器官形成期給予依巴斯汀 在母體動(dòng)物毒性劑量100mg/kg/日時(shí)胎仔體重減輕 出生幼仔生長受抑制 但未見致畸性 家兔器官形成期給予依巴斯汀 在母體毒性劑量120mg/kg/日時(shí) 有一只母體死亡 一只流產(chǎn) 但對胎仔無影響 未見致畸作用 大鼠圍產(chǎn)期和哺乳期給予依巴斯汀 200mg/kg/日組出生的幼仔生長受抑制 攝食量減少 陰道發(fā)育延遲 |
| 【不良反應(yīng)】1 過敏癥 罕見皮疹 浮腫發(fā)生 | |
| 2 消化道 偶見口干 胃不適 | |
| 3 肝功能異常 偶見GPT ALP升高 | |
| 4 罕見心動(dòng)過速 | |
| 5 有時(shí)困倦 偶見頭痛 頭昏 | |
| 6 偶見嗜酸性白細(xì)胞增多 | |
| 【禁忌癥】對本品及其輔料過敏者禁用 | |
| 【注意事項(xiàng)】1 有肝功能障礙者或障礙史者慎用。 | |
| 2 駕駛或操縱機(jī)器期間慎用。 | |
| 孕婦用藥的安全性尚未確定，孕婦和可能懷孕的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊。動(dòng)物（大鼠）實(shí)驗(yàn)表明，本品可進(jìn)入乳汁，本品服藥期間應(yīng)避免哺乳。 | |
| 【藥物相互作用】紅霉素可使本品的代謝物卡巴斯汀的血漿濃度上升2倍 | |
| 【貯藏方法】30°C以下干燥避光保存。有效期3年。 | |
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