易賢網(wǎng)網(wǎng)校上線了！
網(wǎng)校開發(fā)及擁有的課件范圍涉及公務(wù)員、財(cái)會(huì)類、外語類、外貿(mào)類、學(xué)歷類、
職業(yè)資格類、計(jì)算機(jī)類、建筑工程類、等9大類考試的在線網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)輔導(dǎo)。
| 序號 | 聘任職位 | 招聘人數(shù) | 職位說明 | 職位資格條件 |
| 1 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)直屬分局藥品注冊監(jiān)管主管 | 1 | 熟悉藥品注冊相關(guān)法律法規(guī)，根據(jù)江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局的授權(quán)和有關(guān)工作要求，完成藥品注冊申請形式審查及受理工作；完成藥品注冊申請研制現(xiàn)場核查及生產(chǎn)現(xiàn)場檢查工作；完成受理藥品品種跟蹤管理分析工作；與國家食品藥品監(jiān)督管理總局及相關(guān)審評機(jī)構(gòu)有效溝通，做好藥品審評工作；完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 | 1.年齡45周歲以下； 2.全日制普通高校碩士研究生及以上學(xué)歷學(xué)位，藥物化學(xué)、藥劑學(xué)、藥物分析學(xué)、微生物與生化藥學(xué)，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)（臨床藥學(xué)方向）專業(yè)； 3.從事藥品研發(fā)3年以上并擔(dān)任過藥品研發(fā)課題負(fù)責(zé)人，且擔(dān)任過3年以上藥品注冊申報(bào)負(fù)責(zé)人，有與相關(guān)審評機(jī)構(gòu)良好溝通的工作經(jīng)歷； 4.熟悉藥品注冊相關(guān)法律法規(guī)，能獨(dú)立承擔(dān)藥品注冊申請形式審查及受理工作，能獨(dú)立承擔(dān)藥品注冊申請研制現(xiàn)場核查及生產(chǎn)現(xiàn)場檢查工作，能與國家食品藥品監(jiān)督管理總局及相關(guān)審評機(jī)構(gòu)有效溝通，促進(jìn)藥品審評工作； 5.具有較強(qiáng)的綜合分析和獨(dú)立研究能力，具有較好的組織管理和溝通協(xié)調(diào)能力，具有良好的職業(yè)道德和團(tuán)隊(duì)合作精神。 |
| 2 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)直屬分局藥品生產(chǎn)監(jiān)管主管 | 1 | 熟悉國內(nèi)藥品生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)，根據(jù)江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局的授權(quán)，按要求完成藥品生產(chǎn)企業(yè)行政許可申請材料的形式審查及受理工作；承擔(dān)藥品生產(chǎn)企業(yè)行政許可及認(rèn)證的現(xiàn)場檢查工作；指導(dǎo)市局對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)管；熟悉美國和歐盟GMP（《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》）等相關(guān)法律法規(guī)，能對省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)通過相關(guān)認(rèn)證給予有效指導(dǎo)；完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 | 1.年齡45周歲以下； 2.全日制普通高校大學(xué)及以上學(xué)歷，學(xué)士及以上學(xué)位，藥物化學(xué)、藥劑學(xué)、藥物分析學(xué)、微生物與生化藥學(xué)、生物工程、生物制藥、藥物制劑、中藥制藥、藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程專業(yè)； 3.有5年以上的藥品生產(chǎn)管理及質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，作為主要成員參加過美國或歐盟GMP認(rèn)證相關(guān)工作并有過成功通過認(rèn)證的經(jīng)歷，具有美國或歐盟藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)或認(rèn)證機(jī)構(gòu)工作經(jīng)歷者優(yōu)先，具有化學(xué)制藥、生物制藥企業(yè)工作經(jīng)歷者優(yōu)先； 4.熟悉國內(nèi)藥品生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)，能獨(dú)立承擔(dān)藥品生產(chǎn)企業(yè)行政許可申請材料的形式審查及受理工作，能獨(dú)立承擔(dān)對藥品生產(chǎn)企業(yè)行政許可及認(rèn)證的現(xiàn)場檢查工作；熟悉美國、歐盟GMP，能熟練運(yùn)用英語進(jìn)行專業(yè)交流，能對省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)通過美國、歐盟GMP認(rèn)證給予有效指導(dǎo)； 5.具有較強(qiáng)的綜合分析和獨(dú)立研究能力，具有較好的組織管理和溝通協(xié)調(diào)能力，具有良好的職業(yè)道德和團(tuán)隊(duì)合作精神。 |
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