對同一時期未被藥典收載的常用而有一定防治效果的藥品，由藥典委員會編輯經(jīng)國家藥品監(jiān)管部門批準后執(zhí)行的藥品標準，即部(局)頒藥品標準。部(局)頒藥品標準的作用與《中國藥典》相似，同樣具有法律約束力，可作為藥品生產(chǎn)、檢驗、供應、使用、監(jiān)管等部門控制、檢驗藥品質量的法定依據(jù)。
藥品的藥典外國家標準，英、美、法等國有國家處方集(nationa1formu1ary，簡稱NF)，英國尚有準藥典(Britishpharmaceutica1codex，簡稱BPC)等，應相當于我國的部(局)頒藥品標準。《太平惠民和劑局方》是我國第一部由官方于公元1151年頒布的中藥制劑規(guī)范，具有準藥典的性質。
我國目前藥品所有執(zhí)行標準均為國家注冊標準。國家注冊標準，是指國家衛(wèi)生部或食品藥品監(jiān)督管理局批準給申請人特定藥品的標準，生產(chǎn)該藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行該注冊標準。包括藥典標準、新藥轉正標準(不斷更新)、進口藥品標準、《中華人民共和國衛(wèi)生部中藥成方制劑藥品標準》(至1998年共發(fā)布20冊，收載中藥成方制劑4061種)等等。
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