胃腸疾病類
來源:易賢網(wǎng) 閱讀:1685 次 日期:2015-01-13 17:13:27
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鹽酸洛哌丁胺膠囊藥品使用說明書

產(chǎn)品名稱 鹽酸洛哌丁胺膠囊
英文名稱 LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE CAPSULES
產(chǎn)品分類 藥品/化學(xué)藥品/消化系統(tǒng)藥物
用途分類 胃腸疾病類/腹痛腹瀉
主要成份 鹽酸洛哌丁胺
劑  型 膠囊劑
用  途 用于成人及5歲以上兒童,本藥用于:①各種原因引起的非感染性急、慢性腹瀉的對癥治療。用于回腸造瘺術(shù)患者可減少排便體積及次數(shù),增加糞便稠度。也可用于肛門直腸手術(shù)后的病人,以抑制排便失禁。
用法用量 ①急性腹瀉:成人首劑4mg,以后每腹瀉一次再服2mg,直到腹瀉停止或用量達(dá)16mg/日,連服5日,若無效則停服;5歲以上兒童首劑2mg,以后每腹瀉一次服2mg,至腹瀉停止,最大用量為6mg/日。空腹或飯前半小時服藥可提高療效。②慢性腹瀉:成人起始劑量2~4mg,每日2~12mg,顯效后每日給予4~8mg 維持治療;5歲以上兒童2mg,以后根據(jù)大便情況調(diào)節(jié)劑量。成人每日不超過16mg,兒童每日不超過3mg/20kg。
產(chǎn)品說明 【性狀】打開膠囊內(nèi)為白色粉末。
【藥理毒理】本品化學(xué)結(jié)構(gòu)類似氟哌啶醇和哌替啶,但治療量對中樞神經(jīng)系統(tǒng)無任何作用。對腸道平滑肌的作用與阿片類相似??梢种颇c道平滑肌的收縮,減少腸蠕動。還可減少腸壁神經(jīng)末梢釋放乙酰膽堿,通過膽堿能和非膽堿能神經(jīng)元局部的相互作用,直接抑制蠕動反射。本品可延長食物在小腸的停留時間,促進(jìn)水、電解質(zhì)及葡萄糖的吸收,抑制前列腺素、霍亂毒素和其它腸毒素引起的腸過度分泌。此外,本品還可增加肛門括約肌的張力,可抑制大便失禁或便急。LD50105mg/kg(小鼠口服)、185mg(大鼠口服)。
【藥代動力學(xué)】本品與腸壁的高親和力和明顯的首過代謝,使其幾乎不進(jìn)入全身血液循環(huán)。本品口服吸收約40%,幾乎全部進(jìn)入肝臟代謝,原形藥的血藥濃度很低。Tmax為4~6小時,t1/2約為7~15小時,蛋白結(jié)合率97%。大部分經(jīng)膽汁由腸道排泄,尿中排泄約占5%~10%。
【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)輕,可出現(xiàn)過敏如皮疹等,消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘,以及頭暈、頭痛、乏力等。
【禁忌癥】①本品禁用于2歲以下兒童;②禁用于伴有高熱和膿血便的急性菌痢;③應(yīng)用廣譜抗生素引起的偽膜性腸炎病人禁用。④重度肝損害者慎用。
【注意事項(xiàng)】①對于伴有腸道感染的腹瀉,必須同時應(yīng)用有效的抗生素治療。②不應(yīng)用于需要避免抑制腸蠕動的患者,尤其是腸梗阻、胃腸脹氣或便秘的患者。③腹瀉患者常發(fā)生水和電解質(zhì)喪失,應(yīng)適當(dāng)補(bǔ)充水和電解質(zhì)。④用藥過程中出現(xiàn)便秘或48小時仍無效者應(yīng)停藥。⑤本品全部由肝臟代謝;肝功能障礙者,可導(dǎo)致體內(nèi)藥物相對過量,應(yīng)注意中樞神經(jīng)系統(tǒng)中毒反應(yīng)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】5歲以下兒童不宜使用。
老年患者用藥:老年患者中有習(xí)慣性便秘者慎用,用量酌加控制。
【藥物相互作用】尚未發(fā)現(xiàn)本品與其他藥物同時服用時有相互作用。
藥物過量:服用過量,可能出現(xiàn)嗜睡、便秘、肌肉緊張、瞳孔縮小、呼吸徐緩等中毒癥狀,可用納洛酮解毒,并對患者進(jìn)行至少48小時的觀察,以便及時發(fā)現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制作用。

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