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二氟尼柳膠囊藥品使用說(shuō)明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 二氟尼柳膠囊 |
| 英文名稱 | DIFLUNISAL CAPSULES |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物 |
| 用途分類 | 解熱鎮(zhèn)痛類/風(fēng)濕疼痛 |
| 主要成份 | 二氟尼柳 |
| 劑 型 | 膠囊劑 |
| 用 途 | 適用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、以及各種輕、中度疼痛。 |
| 用法用量 | 飯后口服。成人一日2次，一次0.5g(4粒)，或遵醫(yī)囑。每日維持劑量不應(yīng)超過(guò)1.5g(12粒)。 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色顆粒。 |
| 【藥理毒理】本品為水楊酸衍生物，屬非甾體抗炎藥，具有鎮(zhèn)痛、抗炎及解熱作用，其機(jī)理可能是抑制前列腺素合成。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服吸收良好，服藥后2～3小時(shí)可達(dá)血漿峰濃度。本品的血漿蛋白結(jié)合率為99％，表觀分布容積為7.5L(以雙氯芬酸鈉計(jì))，腎功能中度或嚴(yán)重?fù)p害時(shí)，其分布容積增加，本品血漿半衰期為8～12小時(shí)。本品口服劑量的90％，以兩種可溶性葡萄糖苷酸結(jié)合物的形式自尿排出，總清除率為7.9ml/分。 | |
| 【不良反應(yīng)】(1)胃腸道反應(yīng)：部分病人有惡心、食欲減退、腹痛、腹脹、便秘和腹瀉。(2)中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：一般極少發(fā)生，主要有眩暈、頭痛、嗜睡、失眠，癥狀較輕，很少需要中斷治療。(3)偶見皮疹、水腫、鼻炎、短暫視覺(jué)障礙。 | |
| 【禁忌癥】①對(duì)本品或其它非甾體抗炎藥過(guò)敏者包括阿斯匹林；②活動(dòng)期消化性潰瘍患者；③嚴(yán)重肝、腎功能損害的病人。 | |
| 【注意事項(xiàng)】(1)出血時(shí)間延長(zhǎng)傾向者和有消化道疾病史患者慎用。(2)心功能不全，高血壓或其他有體液貯留傾向的病人慎用，因有可能導(dǎo)致水腫。(3)肝、腎功能不良病人應(yīng)用本品時(shí)，應(yīng)使用較低劑量，并嚴(yán)密觀察，以避免藥物蓄積進(jìn)一步損害肝腎功能。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。 | |
| 【兒童用藥】12歲以下兒童不推薦使用。 | |
| 老年患者用藥：老年患者由于肝、腎功能發(fā)生減退，易發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)慎用或適當(dāng)減量使用。 | |
| 【藥物相互作用】(1)本品與口服抗凝血藥同時(shí)服用，可延長(zhǎng)凝血酶原時(shí)間，故應(yīng)慎用，并應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間，適當(dāng)調(diào)節(jié)口服抗凝藥劑量。(2)本品不宜與其他非甾體抗炎藥同時(shí)應(yīng)用。(3)與雙氫氯噻嗪同時(shí)服用，可顯著增加后者的血漿水平。(4)與環(huán)孢素合用時(shí)，可增加環(huán)孢素腎毒性，故應(yīng)監(jiān)測(cè)腎功能。 | |
| 藥物過(guò)量：已有藥物過(guò)量和因此發(fā)生死亡的報(bào)道。藥物過(guò)量時(shí)常見的癥狀包括嗜睡、惡心、嘔吐、腹瀉、過(guò)度換氣、心動(dòng)過(guò)緩、耳鳴、定向障礙、木僵和昏迷。尿量減少和心肺功能障礙也有報(bào)道。有報(bào)道在未應(yīng)用其它藥物的情況下，服本品15g而致死。同時(shí)服其它藥物時(shí)，服本品7.5g而致死。發(fā)生藥物過(guò)量應(yīng)及時(shí)催吐或洗胃，同時(shí)給予對(duì)癥和支持治療。由于本品與血漿蛋白結(jié)合率高，故血液透析可能無(wú)效。 | |
| 【貯藏】密封保存。 | |
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