酮洛芬緩釋膠囊
來(lái)源:易賢網(wǎng) 閱讀:2125 次 日期:2015-01-29 17:33:02
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酮洛芬緩釋膠囊藥品使用說(shuō)明書

產(chǎn)品名稱 酮洛芬緩釋膠囊
英文名稱 KETOPROFEN SUSTAINED RELEASE CAPSULES
產(chǎn)品分類 藥品/化學(xué)藥品/中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物
用途分類 解熱鎮(zhèn)痛類/癌癥疼痛
主要成份 酮洛芬
劑  型 膠囊劑
亞劑型 緩釋膠囊劑
用  途 用于各種關(guān)節(jié)炎:類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎、痛風(fēng)等的關(guān)節(jié)痛、腫以及各種疼痛,如痛經(jīng)、牙痛、手術(shù)后痛等。
用法用量 成人口服:每次75mg-100mg,每日二次或一次0.2g(1粒),一日1次。每日最大劑量不超過(guò)0.2g(1粒)。為避免對(duì)胃腸道刺激,應(yīng)飯后服用,整個(gè)膠囊吞服。
產(chǎn)品說(shuō)明 【性狀】本品為硬膠囊;內(nèi)容物為類白色球形小丸。
【藥理毒理】本品為非甾體抗炎藥。除抑制環(huán)氧化酶外,尚有一定抑制脂氧酶及減少緩激肽的作用,從而減輕炎癥和損傷部位疼痛感覺(jué)。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為101mg/kg。
【藥代動(dòng)力學(xué)】與食物、奶類同服時(shí)吸收減慢,但吸收仍較完全。一次給藥后約4~6小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值。血漿蛋白結(jié)合率為99%(老年人可較低)。T1/2為1.6~4小時(shí)(平均3小時(shí)),主要以葡萄糖醛酸結(jié)合物形式從尿排出,以原形物排出約10%。老年人、肝腎功能不全者其清除率下降22%~50%。
【不良反應(yīng)】(1)以胃腸道反應(yīng)為主,如胃部疼痛或不適、脹氣、惡心、嘔吐、腹瀉、便秘等,嚴(yán)重者出現(xiàn)胃潰瘍、出血甚至穿孔。(2)其次有水潴留(體重增加快、尿量減少、面部水腫等);過(guò)敏性皮炎、口腔炎、耳鳴、精神抑郁、頭暈、嗜睡、視力模糊等亦可出現(xiàn)。(3)其他如心律不齊、血壓升高、心悸、幻覺(jué)、偏頭痛、聽(tīng)力下降、四肢麻木、皮膚瘙癢、剝脫性皮炎、鼻衄、肝酶上升、間質(zhì)性腎炎、腎功能下降、粒細(xì)胞減少、血小板減少、溶血性貧血等。
【禁忌癥】①對(duì)本品或其它非甾體抗炎藥有過(guò)敏者禁用;②有活動(dòng)性消化性潰瘍者禁用。
【注意事項(xiàng)】(1)交叉過(guò)敏:對(duì)阿司匹林或其它非甾體抗炎藥過(guò)敏者,本品可有交叉過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)阿司匹林過(guò)敏的哮喘患者,本品也可引起支氣管痙攣。(2)有下列情況者應(yīng)慎用:①哮喘,用藥后可加重;②心功能不全、高血壓,用藥后可致水潴留、水腫;③血友病或其它出血性疾?。ò系K及血小板功能異常),用藥后出血時(shí)間延長(zhǎng),出血傾向加重;④有消化性潰瘍病史者,應(yīng)用本品時(shí)易出現(xiàn)胃腸道副作用,包括產(chǎn)生新的潰瘍;⑤腎功能不全者用藥后腎功能不良反應(yīng)增多,甚至導(dǎo)致腎功能衰竭;⑥本品用于肝硬變患者尤應(yīng)慎重,因血中游離的藥物濃度可升高,必要時(shí)可用最小有效量,并應(yīng)密切監(jiān)測(cè)。(3)本品治療關(guān)節(jié)炎,用藥幾天至1周見(jiàn)效,達(dá)最大療效需連續(xù)用藥2~3周。(4)腎功能低下者用量應(yīng)減少33%~50%。(5)為了減少對(duì)胃腸道刺激,可與食物同服或飯后服用。對(duì)急需止痛患者,可于進(jìn)食前30分鐘或進(jìn)食后2小時(shí)服藥。(6)長(zhǎng)期用藥時(shí)應(yīng)定期隨診,檢查血象及肝、腎功能。一旦出現(xiàn)胃腸道出血、肝腎功能損害、視力障礙、精神異常、血象異常及過(guò)敏反應(yīng)等異常情況,應(yīng)立即停藥、就診。(7)診斷的干擾:①由于本品對(duì)血小板聚集有抑制作用,可使出血時(shí)間延長(zhǎng)3~4秒;②本品可使血鈉濃度降低,血紅蛋白及紅細(xì)胞壓積降低;③本品可致血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶及轉(zhuǎn)氨酶升高;④由于本品在尿中代謝產(chǎn)物的干擾,可影響尿17一羥皮質(zhì)類固醇(17一OHCS)的測(cè)定結(jié)果。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】尚不明確。
老年患者用藥:老年人應(yīng)用本品時(shí)血漿蛋白結(jié)合率及藥物排出速度可減低,導(dǎo)致血藥濃度升高及半衰期延長(zhǎng),因而需注意劑量調(diào)整。
【藥物相互作用】(1)飲酒或與其它非甾體抗炎藥同用時(shí)可增加胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向。長(zhǎng)期與對(duì)乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對(duì)腎臟的毒副作用。(2)與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。(3)(1)與呋塞米同用時(shí),后者的排鈉和降壓作用減弱。(4)與維拉帕米、硝苯地平同用時(shí),本品的血藥濃度增高。(5)本品可增高地高辛的血藥濃度,同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。(6)本品可增強(qiáng)口服抗糖尿病藥的作用。(7)本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。(8)本品不應(yīng)與丙磺舒同用,因后者可明顯降低本品腎臟清除率(降低66%)和蛋白結(jié)合率(降低28%),導(dǎo)致血藥濃度增高,而有引起中毒的危險(xiǎn)。(9)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血藥濃度,甚至可達(dá)中毒水平,故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤療法同用。
藥物過(guò)量:服用常規(guī)劑量的5~10倍可導(dǎo)致嗜睡、惡心、嘔吐和上腹部疼痛。大劑量的酮洛芬可引起呼吸抑制和昏迷。胃腸道出血、低血壓、高血壓或急性腎功能衰竭也可發(fā)生,但較少見(jiàn)。服藥超量時(shí)應(yīng)作緊急處理,包括催吐或洗胃??诜钚蕴?、抗酸藥或(和)利尿劑,并給予檢測(cè)及其它支持治療。
【貯藏】遮光,密封保存。

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