(一)各省、自治區(qū)、直轄市中藥材標(biāo)準(zhǔn)
各省、自治區(qū)、直轄市制訂的中藥材標(biāo)準(zhǔn),收載的藥材多為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)未收載的品種而為各省、自治區(qū)或直轄市的地區(qū)性習(xí)慣用藥,該地區(qū)的藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門必須遵照?qǐng)?zhí)行,而對(duì)其他省區(qū)無法定約束力,但可作為參照?qǐng)?zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。其所載品種和內(nèi)容若與《中國藥典》或部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)有重復(fù)或矛盾時(shí),首先應(yīng)按《中國藥典》執(zhí)行,其次按部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
值得指出的是,我國中藥資源豐富,品種繁多,在鑒定時(shí)有許多品種是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方藥品標(biāo)準(zhǔn)未收載的,沒有法定依據(jù),則可根據(jù)有關(guān)專著進(jìn)行鑒定研究。
(二)各省、自治區(qū)、直轄市中藥炮制規(guī)范
按藥品管理法規(guī)定,中藥飲片的鑒定必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范執(zhí)行。
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