長沙晶易醫(yī)藥科技有限公司招聘簡章

公司簡介

長沙晶易醫(yī)藥科技有限公司成立于2010年，是一家專注于藥物研發(fā)的高水平技術(shù)服務(wù)型公司。公司針對醫(yī)藥企業(yè)及相關(guān)研發(fā)機構(gòu)提供全方位的技術(shù)服務(wù)，并以高質(zhì)高效的服務(wù)幫助醫(yī)藥企業(yè)縮短藥物研發(fā)周期、解決技術(shù)難題、降低研發(fā)成本。服務(wù)范圍覆蓋創(chuàng)新藥、仿制藥一致性評價的藥學(xué)研究、BE預(yù)試驗、BE正式試驗、I期、II期、III期臨床研究、化學(xué)合成技術(shù)服務(wù)等領(lǐng)域。公司規(guī)模進(jìn)入全國行業(yè)前15%，硬件水平位居全國行業(yè)前5%。

公司建有湖南省制劑優(yōu)化與早期臨床評價工程技術(shù)研究中心、新型藥物制劑研究與開發(fā)湖南省重點實驗室培育基地等技術(shù)平臺，是科技創(chuàng)新小巨人、高新技術(shù)企業(yè)，公司被評為“中國醫(yī)藥研發(fā)公司20強”。

目前已有實驗室面積6500余平米，專業(yè)技術(shù)人員140余人，已經(jīng)為60余家制藥企業(yè)和研究公司提供了超過80個產(chǎn)品的藥學(xué)研究技術(shù)服務(wù)，擁有超過260個產(chǎn)品的BE/PK研究的服務(wù)經(jīng)驗。

招聘崗位

合成研究員（20人）

5000-8000元/月

崗位要求：

1、藥學(xué)、藥物合成、化學(xué)合成相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、具備扎實的有機化學(xué)、合成化學(xué)、藥物化學(xué)相關(guān)的理論知識和實踐能力；
3、熟悉、掌握實驗室儀器設(shè)備的性能、原理及操作規(guī)程；
4、工作積極主動、服從安排，熱愛有機合成研發(fā)工作。

崗位職責(zé)：

1、藥物合成相關(guān)文獻(xiàn)檢索和工藝設(shè)計；

2、藥物合成小試、合成工藝優(yōu)化工作；

3、藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)確證工作；

4、合成中試與工藝交接；

5、原料藥制備工藝和結(jié)構(gòu)確證等新藥申報資料、記錄的撰寫。

制劑研究員（20人）

5000-8000元/月

崗位要求：

1、大學(xué)本科以上學(xué)歷，藥物制劑、制藥工程或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；

2、熟悉各種制劑設(shè)備原理；

3、具有良好的執(zhí)行力，為人誠實、正直，具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神；

4、有一致性評價、申報歐美產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；

崗位職責(zé)：

1、完成文獻(xiàn)的查閱，完成制劑處方工藝開發(fā)方案，并按照方案進(jìn)行制劑處方篩選和工藝開發(fā)；
2、負(fù)責(zé)制劑小試、中試生產(chǎn)及對生產(chǎn)部門實施技術(shù)轉(zhuǎn)移；
3、記錄和整理實驗的原始記錄及相關(guān)文件，保證其真實性和完整性；
4、負(fù)責(zé)實驗室儀器設(shè)備的使用、清潔及日常維護(hù)和日常物料管理工作；

5、接受并按時完成公司或上級領(lǐng)導(dǎo)分派的其它各項工作。

分析研究員（20人）

5000-8000元/月

崗位要求：

1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

2、具有良好的英文閱讀能力和較強的資料檢索、分析和整理能力；

3、能夠熟練使用HPLC、GC、溶出儀、紫外分光光度儀等設(shè)備，能夠獨立進(jìn)行分析方法開發(fā)和方法學(xué)驗證；

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)分析方法建立和驗證的實施；

2、配合制劑、原料或其他研究人員完成樣品分析工作，包括起始原料、中間體、成品的檢測及穩(wěn)定性試驗研究；

3、記錄和整理實驗的原始記錄及相關(guān)文件，保證其真實性和完整性；

4、對研究結(jié)果進(jìn)行分析總結(jié)，并根據(jù)最新注冊法規(guī)要求，撰寫相關(guān)注冊申報資料。

臨床協(xié)調(diào)員（10人）

5000-8000元/月

崗位要求：

1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，臨床藥學(xué)、藥學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)；

2、有I期臨床研究或BE的CRC經(jīng)驗者優(yōu)先；

3、熟悉GCP、ICH GCP、相關(guān)法律法規(guī)；

4、邏輯性強，細(xì)致有耐心，表達(dá)溝通能力強，責(zé)任心強，能適應(yīng)出差；

崗位職責(zé)：

1、參與項目調(diào)研、試驗方案討論，參與撰寫項目資料；

2、立項及倫理資料的遞交，跟進(jìn)倫理審查，最終獲得倫理批件；

3、參與受試者招募和篩選；

4、試驗物資的準(zhǔn)備；

5、試驗開展過程中承擔(dān)受試者溝通聯(lián)絡(luò)及管理、服藥、采血核對、血漿分離及轉(zhuǎn)運、數(shù)據(jù)錄入等工作；

6、整理、完善項目文件，歸檔；

7、參與撰寫臨床總結(jié)報告。

臨床監(jiān)查員（10人）

5000-8000元/月

崗位要求：

1、大學(xué)本科及以上，臨床藥學(xué)、藥學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)；

2、有I期或BE的CRA或CRC經(jīng)驗者優(yōu)先；

3、熟悉GCP、 ICH GCP、相關(guān)法律法規(guī)；

4、邏輯性強，細(xì)致有耐心，表達(dá)溝通能力強，責(zé)任心強，能適應(yīng)出差。

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)考察、評估、協(xié)調(diào)、落實臨床試驗參加單位；

2、按時完成所負(fù)責(zé)的試驗中心項目的啟動、開展及結(jié)束工作；

3、負(fù)責(zé)臨床試驗的監(jiān)查工作，制定監(jiān)查計劃，完成監(jiān)查報告，確保試驗嚴(yán)格按照臨床試驗方案、相關(guān)法規(guī)、SOP進(jìn)行；

4、協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題及突發(fā)事件。

分析測試研究員（20人）

5000-8000元/月

崗位要求：

1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析相關(guān)專業(yè)；

2、英語四級以上，熟練使用辦公軟件；

3、有藥代動力學(xué)或生物分析相關(guān)工作優(yōu)先；

崗位職責(zé)：

1、按要求執(zhí)行試驗室的技術(shù)法規(guī)，遵守規(guī)章制度；

2、協(xié)助項目負(fù)責(zé)人按質(zhì)按量完成方法驗證和樣品分析；

3、記錄和整理實驗的原始記錄及相關(guān)文件，保證其真實性和完整性；

4、接受并按時完成公司或上級領(lǐng)導(dǎo)分派的其它各項工作。

統(tǒng)計師（5人）

5000-8000元/月

崗位要求：

1、數(shù)學(xué)、生物統(tǒng)計、臨床衛(wèi)生與流行病學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2、3年以上生物統(tǒng)計師/統(tǒng)計師相關(guān)工作經(jīng)驗，有大型CRO或藥廠臨床試驗項目生物統(tǒng)計工作經(jīng)驗優(yōu)先；

3、熟練應(yīng)用SAS等統(tǒng)計分析軟件，熟悉臨床研究常用的統(tǒng)計方法；

4、熟悉CFDA與ICH關(guān)于臨床試驗的生物統(tǒng)計方面的相關(guān)指南與要求，熟悉臨床試驗設(shè)計與統(tǒng)計分析流程，能夠獨立進(jìn)行與統(tǒng)計有關(guān)的相關(guān)工作；

崗位職責(zé)：

1、樣本量計算；

2、方案統(tǒng)計部分內(nèi)容和病例報告表審核；

3、根據(jù)隨機化方案產(chǎn)生隨機表；

4、撰寫統(tǒng)計分析計劃，包括統(tǒng)計方法，數(shù)據(jù)處理規(guī)則；

5、進(jìn)行數(shù)據(jù)審查和統(tǒng)計分析；

6、負(fù)責(zé)臨床試驗統(tǒng)計相關(guān)SOP的修訂和培訓(xùn)；

注冊專員（5人）

5000-8000元/月

崗位要求

1、藥學(xué)、藥劑學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。

2、3年及以上注冊或制劑崗位經(jīng)驗，有申報資料撰寫、審核經(jīng)驗優(yōu)先。

3、能熟練閱讀和查閱英文文獻(xiàn)。

崗位職責(zé)

1、負(fù)責(zé)注冊事務(wù)部的日常工作。

2、按照項目節(jié)點驗收標(biāo)準(zhǔn)對研發(fā)過程中各階段資料進(jìn)行驗收。

3、審核、修訂藥品注冊資料并按照最新研發(fā)及注冊要求定稿注冊申報資料。

4、及時收集、整理國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料，并向各部門提供相關(guān)的政策法規(guī)信息。

5、完成上級安排的其他工作。

研發(fā)QA （5人）

5000-8000元/月

崗位要求

1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析相關(guān)專業(yè)；

2、 英語四級以上，熟練使用OFFICE等辦公軟件；

3、具有文件體系的建立和項目管理者優(yōu)先。

崗位職責(zé)

1、按照規(guī)定負(fù)責(zé)文件編碼的發(fā)放，文件格式的審核，文件歸檔，及共享文件的管理。

2、協(xié)助上級進(jìn)行文件體系的建設(shè)，中心培訓(xùn)會議的管理。

3、負(fù)責(zé)項目項目進(jìn)度把控和質(zhì)量的驗收，完成實驗室原始記錄及時性，實驗數(shù)據(jù)一致性的審核。

4、接受并按時完成公司或上級領(lǐng)導(dǎo)分派的其它各項工作。

QC專員 （5人）

5000-8000元/月

崗位要求

1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

2、 具備藥品質(zhì)量分析的基礎(chǔ)知識，熟練操作液相、氣相、溶出及紫外等儀器；

3、 較強的抗壓能力、責(zé)任心及團隊合作精神。

崗位職責(zé)

1、負(fù)責(zé)項目組內(nèi)所有項目穩(wěn)定性樣品的檢驗，并規(guī)范撰寫原始記錄。

2、 對樣品的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)具備一定的分析能力，保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可靠性和數(shù)據(jù)一致性。

3、 及時匯報檢測過程中出現(xiàn)的異常數(shù)據(jù)（如AD\OOT\OOS等），并按照相關(guān)SOP進(jìn)行整改。

質(zhì)量保證專員（5人）

5000-8000元/月

崗位要求：

1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析相關(guān)專業(yè)；

2、從事藥代動力學(xué)或生物分析相關(guān)工作至少3年，有QA經(jīng)驗優(yōu)先；

3、英語四級以上，熟練使用OFFICE等辦公軟件；

4、具有GLP法規(guī)和崗位相關(guān)的實驗室SOP培訓(xùn)經(jīng)驗。

崗位職責(zé)：

1、項目核查與接待；

2、協(xié)助QA主管按質(zhì)按量完成分析測試項目的QA審計追蹤工作和實驗室審計追蹤工作。

3、獨立承擔(dān)分析項目審計和實驗室審計工作。

人事行政專員（2人）

3000-5000元/月

崗位要求：

1、本科學(xué)歷（2020年畢業(yè)），良好的英語溝通及寫作能力，CET-4級以上

2、熟練運用各種office軟件，如Word, Excel, PPT等

3、形象良好，有親和力和創(chuàng)造力、注重團隊合作、有較強的學(xué)習(xí)能力、溝通能力和執(zhí)行力。

崗位職責(zé)：

1、協(xié)助行政日常事務(wù)

2、協(xié)助人事日常事務(wù)

3、完成上級交辦的其他工作

薪酬福利

（1）工作時間：五天雙休制，每天7.5小時；

（2）基本福利：五險一金、帶薪年假、年度體檢、法定節(jié)假日、婚假、產(chǎn)假、陪產(chǎn)假、病假、喪假；節(jié)假日福利、女工福利、生日、結(jié)婚、生育禮金等；

（3）獎金福利：豐厚的年終獎金、項目獎金；

（4）生活福利：免租金宿舍；宿舍配置獨立熱水器、空調(diào)、衛(wèi)生間等，宿舍至公司直線距離<100米；免費中、晚工作餐（含周末）；

（5）培訓(xùn)福利：公司提供崗前培訓(xùn)、技能培訓(xùn)、外出培訓(xùn)深造的機會；

（6）晉升福利：為員工設(shè)計橫向雙晉升、縱向雙晉升四條晉升通道，為技術(shù)型、管理型人才發(fā)展提供合理的空間；

（7）人才福利：本科、碩士學(xué)歷落戶長沙可領(lǐng)12000、20000的人才補助金；

（8）其他福利：每年至少一次調(diào)薪，不定期晉升、部門活動經(jīng)費、出差補助等；

聯(lián)系我們

公司地址：湖南省長沙市高新區(qū)麓天路28號麓谷科技產(chǎn)業(yè)園A3棟8樓

自駕車路線：導(dǎo)航“五礦麓谷科技產(chǎn)業(yè)園 ”；

公交車路線：W201、高新園區(qū)穿梭巴士2號線、高新園區(qū)通勤車（麓天路興園路口下）。

網(wǎng)址：www.jingyiyiyao.com

郵箱：hr@king-eagle.cn

聯(lián)系方式：0731-84716696 17775836460（微信同號）