長沙晶易醫(yī)藥科技有限公司招聘簡章

公司簡介

長沙晶易醫(yī)藥科技有限公司成立于2010年，是一家專注于藥物研發(fā)的高水平技術(shù)服務(wù)型公司。公司針對(duì)醫(yī)藥企業(yè)及相關(guān)研發(fā)機(jī)構(gòu)提供全方位的技術(shù)服務(wù)，并以高質(zhì)高效的服務(wù)幫助醫(yī)藥企業(yè)縮短藥物研發(fā)周期、解決技術(shù)難題、降低研發(fā)成本。服務(wù)范圍覆蓋創(chuàng)新藥、仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥學(xué)研究、BE預(yù)試驗(yàn)、BE正式試驗(yàn)、I期、II期、III期臨床研究、化學(xué)合成技術(shù)服務(wù)等領(lǐng)域。公司規(guī)模進(jìn)入全國行業(yè)前15%，硬件水平位居全國行業(yè)前5%。

公司建有湖南省制劑優(yōu)化與早期臨床評(píng)價(jià)工程技術(shù)研究中心、新型藥物制劑研究與開發(fā)湖南省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室培育基地等技術(shù)平臺(tái)，是科技創(chuàng)新小巨人、高新技術(shù)企業(yè)，公司被評(píng)為“中國醫(yī)藥研發(fā)公司20強(qiáng)”。

目前已有實(shí)驗(yàn)室面積6500余平米，專業(yè)技術(shù)人員140余人，已經(jīng)為60余家制藥企業(yè)和研究公司提供了超過80個(gè)產(chǎn)品的藥學(xué)研究技術(shù)服務(wù)，擁有超過260個(gè)產(chǎn)品的BE/PK研究的服務(wù)經(jīng)驗(yàn)。

招聘崗位

合成研究員（20人）

5000-8000元/月

崗位要求：

1、藥學(xué)、藥物合成、化學(xué)合成相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、具備扎實(shí)的有機(jī)化學(xué)、合成化學(xué)、藥物化學(xué)相關(guān)的理論知識(shí)和實(shí)踐能力；
3、熟悉、掌握實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的性能、原理及操作規(guī)程；
4、工作積極主動(dòng)、服從安排，熱愛有機(jī)合成研發(fā)工作。

崗位職責(zé)：

1、藥物合成相關(guān)文獻(xiàn)檢索和工藝設(shè)計(jì)；

2、藥物合成小試、合成工藝優(yōu)化工作；

3、藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)確證工作；

4、合成中試與工藝交接；

5、原料藥制備工藝和結(jié)構(gòu)確證等新藥申報(bào)資料、記錄的撰寫。

制劑研究員（20人）

5000-8000元/月

崗位要求：

1、大學(xué)本科以上學(xué)歷，藥物制劑、制藥工程或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；

2、熟悉各種制劑設(shè)備原理；

3、具有良好的執(zhí)行力，為人誠實(shí)、正直，具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；

4、有一致性評(píng)價(jià)、申報(bào)歐美產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；

崗位職責(zé)：

1、完成文獻(xiàn)的查閱，完成制劑處方工藝開發(fā)方案，并按照方案進(jìn)行制劑處方篩選和工藝開發(fā)；
2、負(fù)責(zé)制劑小試、中試生產(chǎn)及對(duì)生產(chǎn)部門實(shí)施技術(shù)轉(zhuǎn)移；
3、記錄和整理實(shí)驗(yàn)的原始記錄及相關(guān)文件，保證其真實(shí)性和完整性；
4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的使用、清潔及日常維護(hù)和日常物料管理工作；

5、接受并按時(shí)完成公司或上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)分派的其它各項(xiàng)工作。

分析研究員（20人）

5000-8000元/月

崗位要求：

1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

2、具有良好的英文閱讀能力和較強(qiáng)的資料檢索、分析和整理能力；

3、能夠熟練使用HPLC、GC、溶出儀、紫外分光光度儀等設(shè)備，能夠獨(dú)立進(jìn)行分析方法開發(fā)和方法學(xué)驗(yàn)證；

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)分析方法建立和驗(yàn)證的實(shí)施；

2、配合制劑、原料或其他研究人員完成樣品分析工作，包括起始原料、中間體、成品的檢測(cè)及穩(wěn)定性試驗(yàn)研究；

3、記錄和整理實(shí)驗(yàn)的原始記錄及相關(guān)文件，保證其真實(shí)性和完整性；

4、對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行分析總結(jié)，并根據(jù)最新注冊(cè)法規(guī)要求，撰寫相關(guān)注冊(cè)申報(bào)資料。

臨床協(xié)調(diào)員（10人）

5000-8000元/月

崗位要求：

1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，臨床藥學(xué)、藥學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)；

2、有I期臨床研究或BE的CRC經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

3、熟悉GCP、ICH GCP、相關(guān)法律法規(guī)；

4、邏輯性強(qiáng)，細(xì)致有耐心，表達(dá)溝通能力強(qiáng)，責(zé)任心強(qiáng)，能適應(yīng)出差；

崗位職責(zé)：

1、參與項(xiàng)目調(diào)研、試驗(yàn)方案討論，參與撰寫項(xiàng)目資料；

2、立項(xiàng)及倫理資料的遞交，跟進(jìn)倫理審查，最終獲得倫理批件；

3、參與受試者招募和篩選；

4、試驗(yàn)物資的準(zhǔn)備；

5、試驗(yàn)開展過程中承擔(dān)受試者溝通聯(lián)絡(luò)及管理、服藥、采血核對(duì)、血漿分離及轉(zhuǎn)運(yùn)、數(shù)據(jù)錄入等工作；

6、整理、完善項(xiàng)目文件，歸檔；

7、參與撰寫臨床總結(jié)報(bào)告。

臨床監(jiān)查員（10人）

5000-8000元/月

崗位要求：

1、大學(xué)本科及以上，臨床藥學(xué)、藥學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)；

2、有I期或BE的CRA或CRC經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

3、熟悉GCP、 ICH GCP、相關(guān)法律法規(guī)；

4、邏輯性強(qiáng)，細(xì)致有耐心，表達(dá)溝通能力強(qiáng)，責(zé)任心強(qiáng)，能適應(yīng)出差。

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)考察、評(píng)估、協(xié)調(diào)、落實(shí)臨床試驗(yàn)參加單位；

2、按時(shí)完成所負(fù)責(zé)的試驗(yàn)中心項(xiàng)目的啟動(dòng)、開展及結(jié)束工作；

3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作，制定監(jiān)查計(jì)劃，完成監(jiān)查報(bào)告，確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、相關(guān)法規(guī)、SOP進(jìn)行；

4、協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題及突發(fā)事件。

分析測(cè)試研究員（20人）

5000-8000元/月

崗位要求：

1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析相關(guān)專業(yè)；

2、英語四級(jí)以上，熟練使用辦公軟件；

3、有藥代動(dòng)力學(xué)或生物分析相關(guān)工作優(yōu)先；

崗位職責(zé)：

1、按要求執(zhí)行試驗(yàn)室的技術(shù)法規(guī)，遵守規(guī)章制度；

2、協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人按質(zhì)按量完成方法驗(yàn)證和樣品分析；

3、記錄和整理實(shí)驗(yàn)的原始記錄及相關(guān)文件，保證其真實(shí)性和完整性；

4、接受并按時(shí)完成公司或上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)分派的其它各項(xiàng)工作。

統(tǒng)計(jì)師（5人）

5000-8000元/月

崗位要求：

1、數(shù)學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)、臨床衛(wèi)生與流行病學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2、3年以上生物統(tǒng)計(jì)師/統(tǒng)計(jì)師相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有大型CRO或藥廠臨床試驗(yàn)項(xiàng)目生物統(tǒng)計(jì)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

3、熟練應(yīng)用SAS等統(tǒng)計(jì)分析軟件，熟悉臨床研究常用的統(tǒng)計(jì)方法；

4、熟悉CFDA與ICH關(guān)于臨床試驗(yàn)的生物統(tǒng)計(jì)方面的相關(guān)指南與要求，熟悉臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與統(tǒng)計(jì)分析流程，能夠獨(dú)立進(jìn)行與統(tǒng)計(jì)有關(guān)的相關(guān)工作；

崗位職責(zé)：

1、樣本量計(jì)算；

2、方案統(tǒng)計(jì)部分內(nèi)容和病例報(bào)告表審核；

3、根據(jù)隨機(jī)化方案產(chǎn)生隨機(jī)表；

4、撰寫統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃，包括統(tǒng)計(jì)方法，數(shù)據(jù)處理規(guī)則；

5、進(jìn)行數(shù)據(jù)審查和統(tǒng)計(jì)分析；

6、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)相關(guān)SOP的修訂和培訓(xùn)；

注冊(cè)專員（5人）

5000-8000元/月

崗位要求

1、藥學(xué)、藥劑學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。

2、3年及以上注冊(cè)或制劑崗位經(jīng)驗(yàn)，有申報(bào)資料撰寫、審核經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

3、能熟練閱讀和查閱英文文獻(xiàn)。

崗位職責(zé)

1、負(fù)責(zé)注冊(cè)事務(wù)部的日常工作。

2、按照項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)研發(fā)過程中各階段資料進(jìn)行驗(yàn)收。

3、審核、修訂藥品注冊(cè)資料并按照最新研發(fā)及注冊(cè)要求定稿注冊(cè)申報(bào)資料。

4、及時(shí)收集、整理國家藥品監(jiān)督管理部門出臺(tái)的各項(xiàng)藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料，并向各部門提供相關(guān)的政策法規(guī)信息。

5、完成上級(jí)安排的其他工作。

研發(fā)QA （5人）

5000-8000元/月

崗位要求

1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析相關(guān)專業(yè)；

2、 英語四級(jí)以上，熟練使用OFFICE等辦公軟件；

3、具有文件體系的建立和項(xiàng)目管理者優(yōu)先。

崗位職責(zé)

1、按照規(guī)定負(fù)責(zé)文件編碼的發(fā)放，文件格式的審核，文件歸檔，及共享文件的管理。

2、協(xié)助上級(jí)進(jìn)行文件體系的建設(shè)，中心培訓(xùn)會(huì)議的管理。

3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目項(xiàng)目進(jìn)度把控和質(zhì)量的驗(yàn)收，完成實(shí)驗(yàn)室原始記錄及時(shí)性，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)一致性的審核。

4、接受并按時(shí)完成公司或上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)分派的其它各項(xiàng)工作。

QC專員 （5人）

5000-8000元/月

崗位要求

1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

2、 具備藥品質(zhì)量分析的基礎(chǔ)知識(shí)，熟練操作液相、氣相、溶出及紫外等儀器；

3、 較強(qiáng)的抗壓能力、責(zé)任心及團(tuán)隊(duì)合作精神。

崗位職責(zé)

1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目組內(nèi)所有項(xiàng)目穩(wěn)定性樣品的檢驗(yàn)，并規(guī)范撰寫原始記錄。

2、 對(duì)樣品的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)具備一定的分析能力，保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可靠性和數(shù)據(jù)一致性。

3、 及時(shí)匯報(bào)檢測(cè)過程中出現(xiàn)的異常數(shù)據(jù)（如AD\OOT\OOS等），并按照相關(guān)SOP進(jìn)行整改。

質(zhì)量保證專員（5人）

5000-8000元/月

崗位要求：

1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析相關(guān)專業(yè)；

2、從事藥代動(dòng)力學(xué)或生物分析相關(guān)工作至少3年，有QA經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

3、英語四級(jí)以上，熟練使用OFFICE等辦公軟件；

4、具有GLP法規(guī)和崗位相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室SOP培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)。

崗位職責(zé)：

1、項(xiàng)目核查與接待；

2、協(xié)助QA主管按質(zhì)按量完成分析測(cè)試項(xiàng)目的QA審計(jì)追蹤工作和實(shí)驗(yàn)室審計(jì)追蹤工作。

3、獨(dú)立承擔(dān)分析項(xiàng)目審計(jì)和實(shí)驗(yàn)室審計(jì)工作。

人事行政專員（2人）

3000-5000元/月

崗位要求：

1、本科學(xué)歷（2020年畢業(yè)），良好的英語溝通及寫作能力，CET-4級(jí)以上

2、熟練運(yùn)用各種office軟件，如Word, Excel, PPT等

3、形象良好，有親和力和創(chuàng)造力、注重團(tuán)隊(duì)合作、有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、溝通能力和執(zhí)行力。

崗位職責(zé)：

1、協(xié)助行政日常事務(wù)

2、協(xié)助人事日常事務(wù)

3、完成上級(jí)交辦的其他工作

薪酬福利

（1）工作時(shí)間：五天雙休制，每天7.5小時(shí)；

（2）基本福利：五險(xiǎn)一金、帶薪年假、年度體檢、法定節(jié)假日、婚假、產(chǎn)假、陪產(chǎn)假、病假、喪假；節(jié)假日福利、女工福利、生日、結(jié)婚、生育禮金等；

（3）獎(jiǎng)金福利：豐厚的年終獎(jiǎng)金、項(xiàng)目獎(jiǎng)金；

（4）生活福利：免租金宿舍；宿舍配置獨(dú)立熱水器、空調(diào)、衛(wèi)生間等，宿舍至公司直線距離<100米；免費(fèi)中、晚工作餐（含周末）；

（5）培訓(xùn)福利：公司提供崗前培訓(xùn)、技能培訓(xùn)、外出培訓(xùn)深造的機(jī)會(huì)；

（6）晉升福利：為員工設(shè)計(jì)橫向雙晉升、縱向雙晉升四條晉升通道，為技術(shù)型、管理型人才發(fā)展提供合理的空間；

（7）人才福利：本科、碩士學(xué)歷落戶長沙可領(lǐng)12000、20000的人才補(bǔ)助金；

（8）其他福利：每年至少一次調(diào)薪，不定期晉升、部門活動(dòng)經(jīng)費(fèi)、出差補(bǔ)助等；

聯(lián)系我們

公司地址：湖南省長沙市高新區(qū)麓天路28號(hào)麓谷科技產(chǎn)業(yè)園A3棟8樓

自駕車路線：導(dǎo)航“五礦麓谷科技產(chǎn)業(yè)園 ”；

公交車路線：W201、高新園區(qū)穿梭巴士2號(hào)線、高新園區(qū)通勤車（麓天路興園路口下）。

網(wǎng)址：www.jingyiyiyao.com

郵箱：hr@king-eagle.cn

聯(lián)系方式：0731-84716696 17775836460（微信同號(hào)）