葡萄糖酸銻鈉注射液藥品使用說明書 | |
產(chǎn)品名稱 | 葡萄糖酸銻鈉注射液 |
英文名稱 | SODIUM SIBOGLUCONATE INJECTION |
產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡用藥 |
用途分類 | 抗寄生蟲類/其它 |
主要成份 | 葡萄糖酸銻鈉 |
劑 型 | 注射劑 |
用 途 | 用于治療黑熱病。 |
用法用量 | 肌內(nèi)或靜脈注射一般成人一次6ml(含五價銻0.6g),一日1次,連用6~10日;或總劑量按體重90~130mg/kg(以50kg為限),等分6~10次,每日1次。小兒總劑量按體重150~200mg/kg,分為6次,每日1次。對敏感性較差的蟲株感染,可重復(fù)1~2個療程,間隔10~14日。對全身情況較差者,可每周注射2次,療程3周或更長。對新近曾接受銻劑治療者,可減少劑量。 |
產(chǎn)品說明 | 【性狀】本品為無色或微顯淡黃色的澄明液體。 |
【藥理毒理】本品為五價銻化合物。對組織中培養(yǎng)生長的前鞭毛體(promastigote)無作用,但對體內(nèi)寄生者[無前鞭毛體(promastigote)]則有良效,提示五價銻必須還原成三價銻才能發(fā)揮作用。其作用機制不詳,已知銻可通過與巰基結(jié)合而起作用。藥物通過選擇性細胞內(nèi)胞飲攝入,進入巨噬細胞的吞噬體,其中存在的利什曼原蟲即被消滅。 | |
【藥代動力學(xué)】本品口服吸收差。肌注吸收良好,不與紅細胞結(jié)合,其血漿濃度則遠較三價銻化合物為高,但維持時間較短,較快由腎臟排出,80%的藥物于6小時內(nèi)由尿中排出,靜脈注射相同量藥物后95%以上由尿中排出,表明該藥物在體內(nèi)無明顯代謝,無明顯蓄積現(xiàn)象。但如腎功能受損,則可妨礙銻的排泄,可致中毒。小量在肝內(nèi)還原成三價銻。約12%蓄積于血管外腔隙,在該處給藥5日后即呈飽和狀態(tài),由此銻劑緩慢釋放。 | |
【不良反應(yīng)】與三價銻相仿,但較少而輕,一般病人多能耐受。有時出現(xiàn)惡心、嘔吐、咳嗽、腹痛、腹瀉現(xiàn)象,偶見白細胞減少。特殊反應(yīng)包括肌注局部痛、肌痛和關(guān)節(jié)僵直。后期出現(xiàn)心電圖改變(如T波低平或倒置、Q-T時間延長等),為可逆性,但可能為嚴重心律失常的前奏。肝、腎功能異常者應(yīng)加強監(jiān)測。罕見休克和突然死亡。 | |
【禁忌癥】肺炎、肺結(jié)核及嚴重心、肝、腎疾患者禁用。 | |
【注意事項】(1)肝功能不全者慎用。(2)治療過程中有出血傾向,體溫突然上升或粒細胞減少、呼吸加速、劇烈咳嗽、浮腫、腹水時,應(yīng)暫停注射。(3)過期藥物有變成三價銻的可能,不宜使用。 | |
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。 | |
【藥物相互作用】尚不明確。 | |
【貯藏】遮光,密閉保存。 |
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