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注射用鹽酸伊達(dá)比星藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 注射用鹽酸伊達(dá)比星 |
| 英文名稱 | Idarubicin Hydrochloride for Injection |
| 用途分類 | 血液疾病類/白血病 |
| 主要成份 | |
| 用 途 | 成人急性非淋巴細(xì)胞性白血病的誘導(dǎo)緩解 復(fù)發(fā) 難治病人的誘導(dǎo)緩解 成人和兒童急性淋巴細(xì)胞性白血病的二線治療 還可用于綜合化療方案 |
| 用法用量 | 1 急性非淋巴細(xì)胞性白血病成人12mg/m2/日 療程為3日 與阿糖胞苷聯(lián)合使用；另一用法是單獨或聯(lián)合用藥：8mg/m2/日 靜脈注射 療程為5日； |
| 2 急性淋巴細(xì)胞性白血病成人12mg/m2/日 療程3日 兒童10mg/m2/日 療程3日 靜脈注射 在推薦劑量的基礎(chǔ)上 用藥2個療程后的量可達(dá)到60-80mg/m2 雖然沒有最高限量 但對癌癥病人來說 避免發(fā)生心臟性的平均劑量為93 mg/m2 | |
| 產(chǎn)品說明 | 【藥理作用】本藥為蒽環(huán)類抗生素 有抗有絲分裂和細(xì)胞毒作用 本藥為蒽環(huán)類抗生素 有抗有絲分裂和細(xì)胞毒作用 其作用機制為作用于拓?fù)洚悩?gòu)酶II 抑制核酸全盛 蒽環(huán)結(jié)構(gòu)4位的改變使該化合物具有新脂性 提高了細(xì)胞對經(jīng)物的攝入 |
| 【不良反應(yīng)】嚴(yán)懲骨髓抑制和心臟毒性 致死性的感染 可逆性脫發(fā) 胃腸道反應(yīng)如惡心 嘔吐 粘膜炎 尤其是口腔粘膜炎 出現(xiàn)于治療后3-10日 食道炎 腹瀉 發(fā)熱 寒戰(zhàn) 皮疹 有酶和膽紅素增高 使用本藥1-2天后尿液呈現(xiàn)紅色 | |
| 【注意事項】嚴(yán)懲肝腎功能不全，感染未得到控制，曾接受藥物或放射治療引起骨髓抑制，心臟病患者。妊娠及哺乳婦女。 老年人、高尿酸摁癥患者及全身性感染病人慎用。治療過程中或藥幾周內(nèi)，可能發(fā)生心毒性反應(yīng)，即潛在性、致肌病，表現(xiàn)為持續(xù)性的QRS低電壓，收縮新時期延長(PEP/LVET)，左心室射血分?jǐn)?shù)減低。出現(xiàn)這些反應(yīng)時可用洋地黃、利尿劑、制鈉鹽及臣床休息等措施。治療過程中應(yīng)注意監(jiān)測心臟功能?？v隔心包區(qū)有過治療，用過潛在性心臟毒性藥物。伴有其它疾?。ㄈ缲氀⒐撬枰种?、感染、心肌炎）者。心臟毒性反應(yīng)則更大。本藥是骨髓抑制劑，除非 大于弊的情況下，否則由于先前藥物治療或放療引起骨髓抑制的病人不可使用本藥。治療劑量道德對白細(xì)胞有抑制作用，治療時應(yīng)注意監(jiān)測粒性白細(xì)胞，紅細(xì)胞和血站板。在治療前和治療中應(yīng)監(jiān)測肝和腎功能（血清膽紅素、肌酐），如果膽紅素或血清肌酐水平的1.2-2MG%，劑量應(yīng)該減半，膽紅或血清肌酐超過2MG%出不予給藥。注意血中尿酸的濃度。靜脈注射外滲會引起嚴(yán)懲的局部組織壞死，注射部位如果有蟄傷或灼熱感，應(yīng)馬上停止，選用另一個靜脈注射。對妊娠和哺乳的影響沒有方獻(xiàn)報道本藥會影響人的生育能力或引起畸胎， 但對大鼠能致畸，具有胚胎毒性。生育期的婦女應(yīng)該避，如用于孕婦或病人在治療過程中懷孕，應(yīng)告訴病人本藥對胎兒有潛在的危害，用本藥治療的婦女不能哺乳。 | |
| 【藥物相互作用】與其它有骨髓抑制作用的藥物合用可加重骨髓抑制 與堿性溶液將降解 與肝素合用會產(chǎn)生沉淀 故不要與其它藥物使用 | |
| 【貯藏方法】密閉，在陰涼處保存。 | |
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