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雙嘧達(dá)莫注射液藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 雙嘧達(dá)莫注射液 |
| 英文名稱(chēng) | DIPYRIDAMOLE INJECTION |
| 產(chǎn)品分類(lèi) | 藥品/化學(xué)藥品/循環(huán)系統(tǒng)藥物 |
| 用途分類(lèi) | 血液疾病類(lèi)/血小板減少 |
| 主要成份 | 雙嘧達(dá)莫 |
| 劑 型 | 注射劑 |
| 用 途 | 診斷心肌缺血的藥物實(shí)驗(yàn)。 |
| 用法用量 | 0.142mg/（kg·min），靜滴共4分鐘。 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】本品為黃色澄明液體。 |
| 【藥理毒理】具有抗血栓形成作用。雙嘧達(dá)莫抑制血小板聚集，高濃度（50μg/ml）可抑制血小板釋放。作用機(jī)制可能為⑴抑制血小板攝取腺苷，而腺苷是一種血小板反應(yīng)抑制劑；⑵抑制磷酸二酯酶，使血小板內(nèi)環(huán)磷酸腺苷（cAMP）增多；⑶抑制血栓烷素A2（TXA2）形成，TXA2血小板活性的強(qiáng)力激動(dòng)劑；⑷增強(qiáng)內(nèi)源性PGI2。雙嘧達(dá)莫對(duì)血管有擴(kuò)張作用。犬經(jīng)十二指腸給予雙嘧達(dá)莫0.5～4.0mg/kg產(chǎn)生劑量相關(guān)性體循環(huán)和冠狀血管阻力降低，體循環(huán)血壓降低和冠脈血流增加。給藥后24分鐘起效，作用持續(xù)約3小時(shí)。在人觀察到相同的血流動(dòng)力學(xué)效應(yīng)。但急性靜脈給藥可使狹窄冠脈遠(yuǎn)端局部心肌灌注減少。在小鼠111周和大鼠128～142周口服試驗(yàn)中，8、25和75mg/kg（1、3.1和9.4倍于人每日最大推薦劑量）雙嘧達(dá)莫未產(chǎn)生明顯致癌效應(yīng)。致突變?cè)囼?yàn)的結(jié)果為陰性。大鼠生殖試驗(yàn)使用60倍于人每日最大推薦劑量雙嘧達(dá)莫，未顯示生殖受損的證據(jù)。但在115倍于人每日最大推薦劑量時(shí)，黃體數(shù)量明顯減少，活胎種植減少。小鼠、大鼠和兔試驗(yàn)未顯示雙嘧達(dá)莫損害胎兒的證據(jù)。小鼠口服LD50為2150mg/kg；單次口服致死量在大鼠為6000mg/kg，在犬為350mg/kg。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】血漿半衰期為2～3小時(shí)。與血漿蛋白結(jié)合率高。在肝內(nèi)代謝，與葡萄糖醛酸結(jié)合，從膽汁排泌。 | |
| 【不良反應(yīng)】常見(jiàn)的不良反應(yīng)有頭暈、頭痛、嘔吐、腹瀉、臉紅、皮疹和瘙癢，罕見(jiàn)心絞痛和肝功能不全。不良反應(yīng)持續(xù)或不能耐受者少見(jiàn)，停藥后可消除。 | |
| 【禁忌癥】對(duì)雙嘧達(dá)莫過(guò)敏者禁用。 | |
| 【注意事項(xiàng)】⑴可引起外周血管擴(kuò)張，故低血壓患者應(yīng)慎用。⑵不宜與葡萄糖以外的其他藥物混合注射。⑶與肝素合用可引起出血傾向。⑷有出血傾向患者慎用。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】未在孕婦中作適當(dāng)?shù)膶?duì)照研究，僅當(dāng)確有必要方可用于孕婦。雙嘧達(dá)莫從人乳汁中排泌，故哺乳期婦女應(yīng)慎用。 | |
| 【兒童用藥】12歲以下兒童用藥的安全性和效果未確定。 | |
| 【藥物相互作用】⑴與阿司匹林有協(xié)同作用。⑵本品與雙香豆素抗凝藥同用時(shí)出血并不增多或增劇。 | |
| 藥物過(guò)量：如果發(fā)生低血壓，必要時(shí)可用升壓藥。急性中毒癥狀在嚙齒動(dòng)物有共濟(jì)失調(diào)、運(yùn)動(dòng)減少和腹瀉，在狗中有嘔吐、共濟(jì)失調(diào)和抑郁。雙嘧達(dá)莫與血漿蛋白高度結(jié)合，透析可能無(wú)益。 | |
| 【貯藏】遮光，密閉保存。 | |
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