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高三尖杉酯堿注射液藥品使用說明書 | |
產(chǎn)品名稱 | 高三尖杉酯堿注射液 |
英文名稱 | HOMOHARRINGTONINE INJECTION |
產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/抗腫瘤藥物 |
用途分類 | 血液疾病類/白細(xì)胞減少 |
主要成份 | 高三尖杉酯堿 |
劑 型 | 注射劑 |
用 途 | 適用于各型急性非淋巴細(xì)胞白血病,對骨髓增生異常綜合征(MDS)、慢性粒細(xì)胞性白血病及真性紅細(xì)胞增多癥等亦有一定療效。 |
用法用量 | 1、成人常用量:靜脈滴注,每日1~4mg,加5%葡萄糖注射液250~500ml,緩慢滴入3小時以上,以4~6日為一療程,間歇1~2周再重復(fù)用藥。2、小兒常用量:靜脈滴注,每日按體重0.05~0.1mg/kg,以4~6日為一療程。 |
產(chǎn)品說明 | 【性狀】本品為無色的澄明液體。 |
【藥理毒理】本品是從三尖杉屬植物提出有抗癌作用的生物酯堿,能抑制真核細(xì)胞蛋白質(zhì)的合成,使多聚核糖體解聚,干擾蛋白核體糖功能。本品對細(xì)胞內(nèi)DNA的合成亦有抑制作用。有體外實驗顯示,本品對G1、G2期細(xì)胞殺傷作用最強,而對S期細(xì)胞作用較小。本品與阿糖胞苷、巰嘌呤等無交叉耐藥性。 | |
【藥代動力學(xué)】經(jīng)肌內(nèi)注射或口服吸收慢而不完全,主要用于靜脈注射。靜脈注射后骨髓內(nèi)的濃度最高,腎、肝、肺、脾、心及胃、腸次之,肌肉及腦組織最低。在靜脈注射2小時后,本品在各組織的濃度迅速下降,而在骨髓的濃度下降較慢。T1/2為3~50分鐘。在體內(nèi)的代謝較為活躍,主要代謝在肝內(nèi)進行,但其代謝物尚不明確。經(jīng)腎臟及膽道排泄,少量經(jīng)糞便排泄,在排出物中,原形藥占1/3。給藥后24小時內(nèi)的排出量約占給藥總量的50%,其中42.2%經(jīng)尿排出,6.3%經(jīng)糞便排出。 | |
【不良反應(yīng)】1、骨髓抑制:本品對骨髓各系列的造血細(xì)胞均有抑制作用。對粒細(xì)胞系列的抑制較重,紅細(xì)胞系列次之,對巨核細(xì)胞系列的抑制較輕。2、心臟毒性:較常見的心臟毒性有竇性心動過速、房性或室性期外收縮、及心電圖出現(xiàn)S-T段變化及T波平坦等心肌缺血表現(xiàn),極少數(shù)患者可出現(xiàn)奔馬律,程度不一的房室傳導(dǎo)阻滯及束支傳導(dǎo)阻滯、心房顫動等。3、低血壓:文獻報告當(dāng)高三尖杉酯堿每次劑量>3.0mg/m2時,部分患者于給藥后4小時左右會出現(xiàn)血壓降低的現(xiàn)象。4、消化系統(tǒng):常見的癥狀為厭食、惡心、嘔吐,少數(shù)患者可產(chǎn)生肝功能損害。5、個別病人可產(chǎn)生脫發(fā)、皮疹。偶見一例疑為嚴(yán)重過敏性休克的個案報道。 | |
【注意事項】1、白血病時有大量白血病細(xì)胞破壞,采用本品時破壞會更增多,血液及尿中尿酸濃度可能增高。2、心血管疾病:原有心律失常及各類器質(zhì)性心血管疾病患者應(yīng)慎用或不用本品。對嚴(yán)重或頻發(fā)的心律失常及器質(zhì)性心血管疾病患者則不宜選用本品。3、下列情況也應(yīng)慎用:骨髓功能顯著抑制或血象呈嚴(yán)重粒細(xì)胞減少或血小板減少肝功能或腎功能損害,有痛風(fēng)或尿酸鹽腎結(jié)石病史患者。4、用藥期間應(yīng)密切觀察下列各項:(1)周圍血象,每周應(yīng)檢查白細(xì)胞計數(shù)及分類、血小板、血紅蛋白量l~2次,如血細(xì)胞在短期內(nèi)有急驟下降現(xiàn)象者,則應(yīng)每日觀察血象;(2)肝腎功能;(3)心臟體征及心電圖檢查。 | |
【孕婦及哺乳期婦女用藥】為避免胎兒死亡及先天畸形的發(fā)生,孕婦及哺乳期婦女慎用。 | |
老年患者用藥:由于老年患者對化療耐受性較差,因而選用本品時亦需加強支持療法,并嚴(yán)密觀察各種不良反應(yīng)。 | |
【藥物相互作用】1、本品與其他可能抑制骨髓功能的抗癌藥物或放射療法合并應(yīng)用時應(yīng)調(diào)節(jié)本品的劑量與療程。2、蒽環(huán)類抗生素有心肌毒性作用,老年患者及已反復(fù)采用阿霉素或柔紅霉素等蒽環(huán)類抗生素治療的患者使用三尖杉酯堿應(yīng)慎用或不用,以免增加心臟毒性。 | |
【貯藏】遮光,密閉,在陰涼處保存。 |
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