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醋酸去氨加壓素注射液藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 醋酸去氨加壓素注射液 |
| 英文名稱 | Desmopressin Acetate Injection |
| 用途分類 | 泌尿系統(tǒng)類/尿頻尿急尿痛 |
| 主要成份 | 主要成分：醋酸去氨加壓素 |
| 用 途 | 中樞性尿崩癥 夜間遺尿及血友病等 也用于腎尿液濃縮功能的測(cè)試 |
| 用法用量 | 靜脈注射 中樞性尿崩癥 成人1g～4g/次 1歲以上兒童0.4g～1g/次 1歲以下兒童0.2g～0.4g/次 1～2次/日 |
| 肌內(nèi)注射或皮下注射 腎尿液濃縮功能試驗(yàn) 成人4g 1歲以上兒童1g～2g 1歲以下兒童0.4g | |
| 產(chǎn)品說明 | 【藥理作用】醋酸去氨加壓素為天然精氨鹽加壓素的結(jié)構(gòu)類似物 系對(duì)天然激素的化學(xué)結(jié)構(gòu)進(jìn)行兩處改動(dòng)而得 即1-半胱氨酸脫去氨基和以8-D-精氨酸取代8-L-精氨酸 靜脈或皮下給予去氨加壓素0.3ug/kg體重 可使血漿中凝血因子VIII（VIII：C）的活力增加2-4倍；也使V0nWillebrand因子抗原（VWF：AG）的含量增加 但強(qiáng)并稍小 同時(shí) 釋放出組織型纖維蛋白溶酶原激活因子（t-PA） 皮下注射的生物利用度約為靜脈注射生物利用度的85% 按體重0.3ug/kg給藥的最大血藥濃度在給藥后約60分鐘達(dá)到峰值 平均值約為600pg/ml 血漿半衰期3-4小時(shí) 止血效果取決于血漿中VIII：C的半衰期 約8-12小時(shí) 去氧加壓素能使因尿毒癥 肝硬化 先天性或藥源性血小板功能不良等患者 以及未知病因的出血時(shí)間過長(zhǎng)患者的出血時(shí)縮短或政黨化 IIB型血管性血友病患者身上的VIII因子異常 使用去氧加壓素可引致血小板發(fā)生凝聚或血小板減少癥 使用城鄉(xiāng)差別氨加壓素可避免因使用VIII因子濃縮物而導(dǎo)致愛滋病病毒或肝炎病毒傳染的危險(xiǎn) |
| 【不良反應(yīng)】疲勞 頭痛 惡心和胃痛 一過性血壓降低 伴有反射性心動(dòng)過速及面部潮紅 眩暈 治療時(shí)若有對(duì)水分?jǐn)z入進(jìn)行限制 則有可能導(dǎo)致水潴溜 并有伴發(fā)癥狀 如血鈉降低 體重增加 嚴(yán)重情形下可發(fā)生痙攣 | |
| 【注意事項(xiàng)】妊娠B類。嬰兒及老年患者、有水電解質(zhì)平衡紊亂及顱內(nèi)壓增高者慎用。超量會(huì)增加水潴留和低鈉血癥的危險(xiǎn)性。對(duì)低鈉血癥的處理因人而異。非癥狀性低鈉血癥的患者，應(yīng)停用去氨加壓素和限制液體攝入量，對(duì)伴有癥狀的低鈉血癥患者，宜在滴注時(shí)加入等滲或高滲氯化鈉。水潴留嚴(yán)重時(shí)（痙攣及失去知覺），應(yīng)加用呋噻米進(jìn)行治療。習(xí)慣性或精神性燥渴；不穩(wěn)定性心絞痛；代謝失調(diào)性心臟功能有全；IIB型血管性血友病患者。應(yīng)特別注意水潴留的危險(xiǎn)性。液體的攝入量應(yīng)盡可能降低到量小量，并應(yīng)定期檢查體重。如果體重逐漸增加，血鈉降低到130mmol/L以下或血漿滲透壓低于270mosm/kg，液體的攝入量應(yīng)劇減，并停用去氨加壓素。太年幼或年老；需用利尿劑治療體液和/或解質(zhì)失衡的其它疾病患者；顱內(nèi)壓有增高危險(xiǎn)的患者慎用。使用本藥前應(yīng)測(cè)定凝血因子和出血時(shí)間，給藥后血漿中VIII：C和VWF：AG的濃度會(huì)大量增加，但還不可能在用藥前后對(duì)這些因子的血漿水平和出血時(shí)間之間建立起相關(guān)關(guān)系。因此可能的話，去氨加壓素對(duì)個(gè)別患難與共者出血時(shí)間的作用應(yīng)進(jìn)行試驗(yàn)測(cè)定。出血時(shí)間測(cè)定應(yīng)盡量標(biāo)準(zhǔn)化驗(yàn)，如采用Simplate II方法。對(duì)妊娠和哺乳的影響按人體用藥劑量一百多倍對(duì)大鼠和兔子給藥的生殖試驗(yàn)表明，去氨加壓素對(duì)胚胎沒有損害。有一研究人員曾報(bào)道了三例尿崩癥孕婦在懷孕期間使用去氨加壓素所生小兒發(fā)生畸形的病例，但超過一百二十全病例的其它報(bào)導(dǎo)顯示，懷孕期間使用過去氨加壓素的婦女所生嬰兒正常。此外，大量資料的研究證明，在整個(gè)懷孕期間使用過去氨加壓素的孕婦所生的29個(gè)嬰兒的出生畸形率并沒有增加。對(duì)接受大劑量（鼻內(nèi)給藥300ug）治療的哺乳期婦女的乳汁進(jìn)行分析，結(jié)果表明傳給嬰兒 的去氨加壓素的量大大低于能影響利尿及止血所需要的量。 | |
| 【貯藏方法】應(yīng)置于冰箱內(nèi)（2-8°C）貯存。 | |
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