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鮭降鈣素注射液藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 鮭降鈣素注射液 |
| 英文名稱(chēng) | SALCATONIN INJECTION |
| 產(chǎn)品分類(lèi) | 藥品/化學(xué)藥品/調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡用藥 |
| 用途分類(lèi) | 內(nèi)分泌及代謝類(lèi)/激素藥物 |
| 主要成份 | 鮭降鈣素 |
| 劑 型 | 注射劑 |
| 用 途 | 1．禁用或不能使用常規(guī)雌激素與鈣制劑聯(lián)合治療的早期和晚期絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥以及老年性骨質(zhì)疏松癥。 |
| 2．繼發(fā)于乳腺癌、肺癌或腎癌、骨髓瘤和其他惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移所致的高鈣血癥。 | |
| 3．變形性骨炎。 | |
| 用法用量 | 皮下或肌內(nèi)注射，需在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。骨質(zhì)疏松癥：每日一次，根據(jù)疾病的嚴(yán)重程度，每次50～100IU或隔日100IU，為防止骨質(zhì)進(jìn)行性丟失，應(yīng)根據(jù)個(gè)體需要，適量攝入鈣和維生素D。高鈣血癥：每日每千克體重5～10IU，一次或分兩次皮下或肌內(nèi)注射，治療應(yīng)根據(jù)病人的臨床和生物化學(xué)反應(yīng)進(jìn)行調(diào)整，如果注射的劑量超過(guò)2ml，應(yīng)采取多個(gè)部位注射。變形性骨炎：每日或隔日100IU。 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】本品為無(wú)色的澄明液體。 |
| 【藥理毒理】本品是鈣代謝調(diào)節(jié)劑,降鈣素是由甲狀腺細(xì)胞分泌的多肽激素，具有抑制破骨細(xì)胞的活性，從而抑制骨鹽溶解，阻止鈣由骨釋出，由于骨骼對(duì)鈣的攝取仍在進(jìn)行，因而可降低血鈣。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)資料報(bào)道，本品肌內(nèi)或皮下注射后，絕對(duì)生物利用度大約為70％，1小時(shí)達(dá)到最大的血漿濃度，半衰期70～90分鐘。鮭降鈣素和其代謝產(chǎn)物的95％是通過(guò)腎臟排泄，2％以藥物的原形排泄。表觀分布容積0.15～0.3L/kg，蛋白結(jié)合型占30％～40％。 | |
| 【不良反應(yīng)】1．可以出現(xiàn)惡心、嘔吐、頭暈、輕度的面部潮紅伴發(fā)熱感。這些不良反應(yīng)與劑量有關(guān)，靜脈注射比肌內(nèi)注射或皮下注射給藥更常見(jiàn)。 | |
| 2．罕見(jiàn)的多尿和寒戰(zhàn)已有報(bào)告。在罕見(jiàn)的病例中，給予本品可導(dǎo)致過(guò)敏反應(yīng)，包括注射部位的局部反應(yīng)或全身性皮膚反應(yīng)。據(jù)報(bào)道個(gè)別的過(guò)敏反應(yīng)可導(dǎo)致心動(dòng)過(guò)速、低血壓和虛脫。 | |
| 【禁忌癥】1．對(duì)降鈣素過(guò)敏者禁用。 | |
| 2．孕婦及哺乳期婦女禁用。 | |
| 【注意事項(xiàng)】1．本品臨床使用前必須進(jìn)行皮膚試驗(yàn)。皮膚試驗(yàn)方法如下：（50單位/支）用T.B針筒取0.2ml，用生理鹽水稀釋至1ml，皮下注射0.1ml（約1單位），觀察15分鐘，注射部位不超過(guò)中度紅色為陰性，超過(guò)中度紅色為陽(yáng)性。 | |
| 2．長(zhǎng)期臥床治療的患者，每日需檢查血液生化指標(biāo)和腎功能。 | |
| 3．治療過(guò)程中如出現(xiàn)耳鳴、眩暈、哮喘應(yīng)停用。 | |
| 4．變形性骨炎及有骨折史的慢性疾病患者，應(yīng)根據(jù)血清堿性磷酸酶及尿羥脯氨酸排出量決定停藥或繼續(xù)治療。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。 | |
| 【兒童用藥】?jī)和褂帽酒返陌踩再Y料尚確定，故不推薦兒童使用。 | |
| 【藥物相互作用】1．抗酸藥和導(dǎo)瀉劑因常含鈣或其他金屬離子如鎂、鐵而影響本藥吸收。 | |
| 2．與氨基糖苷類(lèi)合用會(huì)誘發(fā)低鈣血癥。 | |
| 藥物過(guò)量：大劑量作短期治療時(shí),少數(shù)病人易引起繼發(fā)性甲狀旁腺功能低下。 | |
| 【貯藏】避光，在2～8℃保存。 | |
| 包裝：1ml:50IU(國(guó)際單位) | |
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