鹽酸苯乙雙胍片
來源:易賢網(wǎng) 閱讀:2699 次 日期:2015-01-08 14:12:26
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鹽酸苯乙雙胍片藥品使用說明書

產(chǎn)品名稱 鹽酸苯乙雙胍片
英文名稱 PHENFORMIN HYDROCHLORIDE tableTS
產(chǎn)品分類 藥品/化學(xué)藥品/激素及有關(guān)藥物
用途分類 內(nèi)分泌及代謝類/肥胖癥
主要成份 鹽酸苯乙雙胍
劑  型 片劑
用  途 用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病人,尤其是肥胖者和伴高胰島素血癥者,用本品不僅有降血糖作用,還可能有助于減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些經(jīng)磺酰脲類治療效差的糖尿病患者,本品與磺酰脲類降血糖藥合用,可產(chǎn)生協(xié)同作用,較分別單用的效果更好。
用法用量 劑量應(yīng)遵醫(yī)囑,采用個性化給藥原則。
1.單獨治療給藥方法:開始治療時,一般口服每日一次,每次25mg,餐前服用;數(shù)日后,可增加給藥次數(shù)至2~3次,每次25mg。
2.與磺酰脲類藥物合用時:第一周每天一次,每次25mg,餐前服用;第二周檢測血糖后,可逐漸增加每天給藥次數(shù)至每天2~3次,每次25mg,直至血糖水平降至或接近正常值。
3.本品每天最大口服劑量一般不超過75mg,否則易發(fā)生高乳酸血癥或乳酸性酸中毒;為了減少胃腸道副反應(yīng),本品應(yīng)與食物同服。
產(chǎn)品說明 【性狀】本品為白色片。
【藥理毒理】鹽酸苯乙雙胍為雙胍類口服降血糖藥,本品不刺激β細(xì)胞分泌胰島素,用藥后血中胰島素濃度無明顯變化。本品降血糖的作用機(jī)制可能是:①增加周圍組織對胰島素的敏感性,增加胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用;②增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用,如腦、血細(xì)胞、腎髓質(zhì)、腸道、皮膚等;③抑制肝糖原異生作用,降低肝糖輸出;④抑制腸壁細(xì)胞攝取葡萄糖;⑤抑制膽固醇的生物合成和貯存,降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同,本品無促進(jìn)脂肪合成的作用,對正常人無明顯降血糖作用,對2型糖尿病單獨應(yīng)用時一般不引起低血糖。
【藥代動力學(xué)】本品口服后迅速從胃腸吸收,生物利用度60%,血漿蛋白結(jié)合率為20%,作用持續(xù)6~8小時。本品半衰期T1/2為3~5小時,主要在肝內(nèi)代謝,經(jīng)腎排泄,約1/3以羥基苯乙雙胍的代謝產(chǎn)物形式從尿中排出。
【不良反應(yīng)】1.常見的有:惡心、嘔吐、腹瀉、口有金屬味;
2.可有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹;
3.亦可發(fā)生乳酸性酸中毒,臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋;
4.可減少腸道吸收維生素B12,使血紅蛋白減少,產(chǎn)生巨幼細(xì)胞性貧血,也可引起吸收不良。
【禁忌癥】1.2型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全(血清肌酐超過1.5mg/dl)、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況;
2.糖尿病合并嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥(如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變);
3.靜脈腎盂造影或動脈造影前;
4.嚴(yán)重心、肺疾病患者;
5.維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者;
6.全身情況較差的患者(如營養(yǎng)不良、脫水);
7.酗酒者;
8.已知對本品過敏者。
【注意事項】1.乳酸性酸中毒:伴有缺氧性疾?。ㄈ缧乃?、呼衰、高血壓、肝腎功能減損者少)的糖尿病患者,以及服藥期間飲酒,伴有嚴(yán)重厭食、嘔吐和酮癥等糖尿病患者,更易產(chǎn)生乳酸性酸中毒。
2.如果出現(xiàn)嚴(yán)重胃腸道不良反應(yīng),應(yīng)減少本品用量或停用本品。
3.1型糖尿病不應(yīng)單獨使用本品(可與胰島素合用)。
4.對1型及2型需要胰島素治療的病人,本品與胰島素聯(lián)用有協(xié)同作用,減少胰島素的用量,也可能有助于某些不穩(wěn)定型糖尿病人病情的穩(wěn)定;加用本品后,須及時減少胰島素劑量(開始時減少20~30%),以防止出現(xiàn)低血糖反應(yīng);
5.低血糖反應(yīng):單獨使用本品時,很少產(chǎn)生低血糖反應(yīng)。在調(diào)整本品劑量期間,特別是本品與胰島素或磺酰脲類藥物聯(lián)合用藥時,可能產(chǎn)生低血糖反應(yīng),應(yīng)小心觀察各種癥狀,避免低血糖反應(yīng)發(fā)生。
6.用藥期間要經(jīng)常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體,定期檢查糖化血紅蛋白以指導(dǎo)醫(yī)生調(diào)整用藥劑量,尤其是在聯(lián)合應(yīng)用胰島素以前,必須做血糖和尿糖檢查。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女不宜使用本品。
老年患者用藥:由于老年患者肝腎功能有降低的可能性,故應(yīng)選擇盡可能低的維持劑量;由于本品主要經(jīng)過腎臟排泄,應(yīng)充分評估患者腎功能以后,再調(diào)整患者用藥劑量,老年患者應(yīng)避免高劑量服用本品。
【藥物相互作用】1.與胰島素合用,降血糖作用加強(qiáng),應(yīng)減少胰島素劑量;2.本品可加強(qiáng)抗凝藥(如華法林等)的抗凝血作用,可致出血傾向。
藥物過量:如果患者過量服用本品(每日口服大于75mg),可能引起低血糖和乳酸酸中毒。乳酸性酸中毒是一種高死亡率的不良反應(yīng),應(yīng)引起醫(yī)生和患者高度重視。
【貯藏】密封保存。
包裝:每片25mg

更多信息請查看內(nèi)分泌及代謝類

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