精蛋白鋅胰島素注射液
來源:易賢網(wǎng) 閱讀:1869 次 日期:2014-12-31 11:41:59
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精蛋白鋅胰島素注射液藥品使用說明書

產(chǎn)品名稱 精蛋白鋅胰島素注射液
英文名稱 PROTAMINE ZINC INSULIN INJECTION
產(chǎn)品分類 藥品/化學(xué)藥品/激素及有關(guān)藥物
用途分類 內(nèi)分泌及代謝類/糖尿病
主要成份 精蛋白鋅胰島素
劑  型 注射劑
用  途 用于治療中、輕度糖尿病患者,重癥須與正規(guī)胰島素合用,有利于減少每日胰島素注射次數(shù),控制夜間高血糖。
用法用量 本品于早餐前30~60分鐘皮下注射,起始治療每天一次,每次4~8單位,按血糖、尿糖變化調(diào)整維持劑量。有時需于晚餐前再注射一次,劑量根據(jù)病情而定,一般每日總量10~20單位。使用前須滾動藥瓶,使胰島素混勻,但不要用力搖動以免產(chǎn)生氣泡。與正規(guī)胰島素合用:開始時正規(guī)胰島素與本品混合用的劑量比例為2~3:1,劑量根據(jù)病情而調(diào)整。本品與正規(guī)胰島素混合將有部分正規(guī)胰島素轉(zhuǎn)為長效胰島素,使用時應(yīng)先抽取正規(guī)胰島素,后抽取本品。劑量調(diào)整:胰島素用量應(yīng)隨患者的運動量或飲食狀態(tài)的改變而調(diào)整;
產(chǎn)品說明 【性狀】本品為白色或類白色的混懸液;振搖后應(yīng)能均勻分散。
【藥理毒理】本品是一種長效動物胰島素制劑。皮下注射后,在注射部位逐漸釋放出游離胰島素而被吸收。本品藥理作用與胰島素相同,主要藥效作用為降血糖。胰島素對糖、蛋白質(zhì)、脂肪的代謝和貯存起多方面的作用:①促進(jìn)肌肉、脂肪組織等對葡萄糖的主動轉(zhuǎn)運,促進(jìn)葡萄糖分解代謝、生成能量,或是以糖原或甘油二酯的形式貯存起來;②促進(jìn)肝攝取葡萄糖并轉(zhuǎn)變?yōu)樘窃虎垡种聘翁窃纸饧疤窃惿?,抑制肝葡萄糖的輸出;④促進(jìn)許多組織對糖、蛋白質(zhì)、脂肪的攝取,同時促進(jìn)蛋白質(zhì)的合成以及抑制脂肪細(xì)胞中游離脂肪酸的釋放,抑制酮體生成,而調(diào)節(jié)物質(zhì)代謝。對于胰島素分泌有缺陷或不足的糖尿病患者,注射外源性胰島素可在一定程度上糾正各種代謝紊亂,主要是降低血糖,并可延緩或防止糖尿病慢性并發(fā)癥的發(fā)生。
【藥代動力學(xué)】本品皮下注射吸收緩慢而均勻,注射后3~4小時開始生效,12~24小時達(dá)高峰,藥效持續(xù)時間可達(dá)24~36小時。吸收進(jìn)入血漿的胰島素主要分布于細(xì)胞外液,主要在肝、腎和骨骼肌中降解。其中,肝臟代謝50%左右。胰島素極其降解產(chǎn)物主要經(jīng)腎小球濾過而排泄。腎小管對胰島素的重吸收功能及腎功能嚴(yán)重受損明顯影響胰島素的消除。
【不良反應(yīng)】1.低血糖反應(yīng):為胰島素使用不當(dāng)所致,胰島素過量、注射胰島素后未及時進(jìn)餐或進(jìn)行較劇烈的體力活動(肌肉攝取葡萄糖增加)時,易發(fā)生低血糖反應(yīng)。低血糖反應(yīng)的早期癥狀為無力、饑餓、眼花、出冷汗、皮膚蒼白、心悸、興奮、手抖、神經(jīng)過敏、頭痛、顫抖等類似交感神經(jīng)興奮的癥狀;進(jìn)一步發(fā)展為抑郁、注意力不集中、嗜睡、缺乏判斷和自制力、健忘,也可有偏癱、共濟(jì)失調(diào)、心動過速、復(fù)視、感覺異常,嚴(yán)重者可驚厥和昏迷。
2.過敏反應(yīng):過敏反應(yīng)可為全身性及局部性的過敏,局部性過敏表現(xiàn)為注射部位出現(xiàn)紅斑、丘疹、硬結(jié),一般發(fā)生在注射胰島素后幾小時或數(shù)天。全身性過敏反應(yīng)在注射胰島素后立即發(fā)生,全身出現(xiàn)蕁麻疹,可伴有或不伴有血管神經(jīng)性水腫、呼吸道癥狀(如哮喘、呼吸困難)以及極為少見的低血壓、休克甚至死亡。因而,首次注射本品時,應(yīng)密切注意病人對本品的敏感程度,防止過敏反應(yīng)。
3.注射部位脂肪萎縮:多見于年輕婦女,多為胰島素制劑不純所引起的脂肪溶解反應(yīng)。
4.注射部位的脂肪增生:為胰島素所致的脂肪生成反應(yīng),于不同部位輪流注射可減少此種反應(yīng)。
【禁忌癥】低血糖癥、胰島細(xì)胞瘤。
【注意事項】1.本品作用緩慢,不能用于搶救糖尿病酮癥酸中毒、高糖高滲性昏迷患者;
2.不能用于靜脈注射;
3.中等量至大量的酒精可增強胰島素引起的低血糖的作用,可引起嚴(yán)重、持續(xù)的低血糖,在空腹或肝糖原貯備較少的情況下更易發(fā)生。在給藥期間患者應(yīng)忌酒。
4.吸煙:吸煙可通過釋放兒茶酚胺而拮抗胰島素的降血糖作用,因此正在使用胰島素的吸煙的糖尿病患者突然戒煙時須適當(dāng)減少胰島素的用量。
5.用藥期間應(yīng)定期檢查尿糖、尿常規(guī)、血糖、糖化血紅蛋白、腎功能、視力、眼底視網(wǎng)膜血管、血壓及心電圖等,以了解病情及糖尿病并發(fā)癥情況。
6.出現(xiàn)低血糖癥狀后,應(yīng)及時補糖,特別要防止夜間低血糖。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦,特別在妊娠中期及后期,對胰島素需要量增加。在分娩后對胰島素需要量迅速減少。如果是妊娠糖尿病,產(chǎn)后血糖即可正常,應(yīng)停用胰島素。
【兒童用藥】青春期前兒童對胰島素敏感性較青春期少年高,因此較易發(fā)生低血糖,須適當(dāng)減少胰島素用量,青春期少年須適當(dāng)增加胰島素用量(約20%~50%),青春期過后再逐漸減少。
老年患者用藥:老年人易發(fā)生低血糖,須特別注意,應(yīng)注意飲食、適當(dāng)?shù)捏w力活動與胰島素量的配合。
【藥物相互作用】1.糖皮質(zhì)類固醇、促腎上腺皮質(zhì)激素、胰高血糖素、雌激素、口服避孕藥、甲狀腺素、腎上腺素、噻嗪類利尿劑、二氮嗪、β2-受體激動劑、H2-受體阻滯劑、鈣通道阻滯劑、可樂寧、苯妥英鈉等可升高血糖濃度,合用時應(yīng)調(diào)整這些藥或胰島素的劑量。
2.口服降糖藥與胰島素有協(xié)同降血糖作用。
3.抗凝血藥、水楊酸鹽、磺胺類藥及抗腫瘤藥甲氨喋呤等可與胰島素競爭和血漿蛋白結(jié)合,從而使血液中游離胰島素水平增高。非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥可增強胰島素降血糖作用。
4.β受體阻滯劑如普萘洛爾可阻止腎上腺素升高血糖的反應(yīng),干擾機體調(diào)節(jié)血糖功能,與胰島素合用可增加低血糖的危險,并可掩蓋某些低血糖癥狀,延長低血糖時間。合用時應(yīng)注意調(diào)整胰島素劑量。
5.氯喹、奎尼丁、奎寧等可延緩胰島素的降解,使血中胰島素濃度升高從而加強其降血糖作用。
6.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、溴隱亭、氯貝特、酮康唑、鋰、甲苯咪唑、吡多辛、茶堿等可通過不同方式直接或間接影響致血糖降低,胰島素同上述藥物合用時應(yīng)適當(dāng)減量。
7.奧曲肽可抑制生長激素、胰高糖素及胰島素的分泌,并使胃排空延遲及胃腸道蠕動減緩,引起食物吸收延遲,從而降低餐后高血糖,在開始用奧曲肽時,胰島素應(yīng)適當(dāng)減量,以后再根據(jù)血糖調(diào)整。
藥物過量:過量注射本品可引起低血糖反應(yīng),嚴(yán)重者可導(dǎo)致昏迷,低血糖的早期癥狀包括出汗、心跳加速、神經(jīng)過敏或震顫。應(yīng)立即服用糖或含有糖分的食物消除癥狀?;杳圆∪丝勺⑸湟雀哐撬鼗蜢o脈注射葡萄糖,以幫助病人恢復(fù)知覺,然后口服糖或葡萄糖。若低血糖反應(yīng)頻繁發(fā)生或?qū)е禄杳?,可能需要減少劑量。若嚴(yán)重低血糖未能及時治療,會導(dǎo)致暫時或永久的腦部損害,以致死亡。
【貯藏】密閉,在冷處保存,避免冷凍。
包裝:(1)10ml :400單位  (2)10ml :800單位
有效期:建議2年

更多信息請查看內(nèi)分泌及代謝類

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