氫化可的松片
來源:易賢網(wǎng) 閱讀:1865 次 日期:2015-01-05 11:50:18
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氫化可的松片藥品使用說明書

產(chǎn)品名稱 氫化可的松片
英文名稱 HYDROCORTISONE tableTS
產(chǎn)品分類 藥品/化學(xué)藥品/激素及有關(guān)藥物
用途分類 內(nèi)分泌及代謝類/激素藥物
主要成份 氫化可的松
劑  型 片劑
用  途 主要用于治療腎上腺皮質(zhì)功能減退癥的替代治療及先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥。
用法用量 本品在應(yīng)用生理劑量替代治療時一般無明顯不良反應(yīng)。不良反應(yīng)多發(fā)生在應(yīng)用藥理劑量時,而且與療程、劑量、用藥種類、用法及給藥途徑等有密切關(guān)系。常見不良反應(yīng)有以下幾類:1.長程使用可引起以下副作用:醫(yī)源性庫欣綜合征面容和體態(tài)、體重增加、下肢浮腫、紫紋、易出血傾向、創(chuàng)口癒合不良、痤瘡、月經(jīng)紊亂、肱或股骨頭缺血性壞死、骨質(zhì)疏松及骨折(包括脊椎壓縮性骨折、長骨病理性骨折)、肌無力、肌萎縮、低血鉀綜合征、胃腸道刺激(惡心、嘔吐)、胰腺炎、消化性潰瘍或穿孔,兒童生長受到抑制、青光眼、白內(nèi)障、良性顱內(nèi)壓升高綜合征、糖耐量減退和糖尿病加重。2.患者可出現(xiàn)精神癥狀:欣快感、激動、譫妄、不安、定向力障礙,也可表現(xiàn)為抑制。精神癥狀尤易發(fā)生于患慢性消耗性疾病的人及以往有過精神不正常者。3.并發(fā)感染為腎上腺皮質(zhì)激素的主要不良反應(yīng)。以真菌、結(jié)核菌、葡萄球菌、變形桿菌、綠膿桿菌和各種皰疹病毒為主。4.糖皮質(zhì)激素停藥綜合征:有時患者在停藥后出現(xiàn)頭暈、昏厥傾向、腹痛或背痛、低熱、食欲減退、惡心、嘔吐、肌肉或關(guān)節(jié)疼痛、頭疼、乏力、軟弱,經(jīng)仔細(xì)檢查如能排除腎上腺皮質(zhì)功能減退和原來疾病的復(fù)燃,則可考慮為對糖皮質(zhì)激素的依賴綜合征。
產(chǎn)品說明 【藥理毒理】本品為糖皮質(zhì)激素類藥物。具有抗炎、抗毒、抗休克和免疫抑制等多種藥理作用。(1)抗炎作用:對除病毒外的各種病因引起的炎癥均有作用,糖皮質(zhì)激素減輕和防止組織對炎癥的反應(yīng),從而減輕炎癥的癥狀,亦可抑制炎癥后期組織的修復(fù),減少后遺癥。(2)免疫抑制作用:防止或抑制細(xì)胞中介的免疫反應(yīng),延遲性的過敏反應(yīng),并減輕原發(fā)免疫反應(yīng)的擴(kuò)展。(3)抗毒、抗休克作用:糖皮質(zhì)激素能提高機(jī)體的耐受能力,減輕細(xì)胞損傷,發(fā)揮保護(hù)機(jī)體的作用。還有擴(kuò)張血管,增強(qiáng)心肌收縮力,改善微循環(huán)作用。
【藥代動力學(xué)】本品極易自消化道吸收,約1小時血藥濃度達(dá)峰值,T1/2約為100分鐘,生物半效期約8~12小時。在血中90%以上與血漿蛋白結(jié)合,其中80%與皮質(zhì)激素轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白(CBG)結(jié)合,本品主要經(jīng)肝臟代謝,轉(zhuǎn)化為四氫可的松和四氫氫化可的松,大多數(shù)代謝產(chǎn)物結(jié)合成葡糖醛酸酯,極少數(shù)以原形經(jīng)尿排泄。
【禁忌癥】對本品及其它甾體激素過敏者禁用。下列疾病患者一般不宜使用,特殊情況應(yīng)權(quán)衡利弊使用,但應(yīng)注意病情惡化可能:嚴(yán)重的精神?。ㄟ^去或現(xiàn)在)和癲癇,活動性消化性潰瘍病,新近胃腸吻合手術(shù),骨折,創(chuàng)傷修復(fù)期,角膜潰瘍,腎上腺皮質(zhì)機(jī)能亢進(jìn)癥,高血壓,糖尿病,孕婦,抗菌藥物不能控制的霉菌感染、水痘、麻疹,較重的骨質(zhì)疏松癥等。
【注意事項】1.發(fā)感染:在激素作用下,原來已被控制的感染可活動起來,最常見者為結(jié)核感染復(fù)發(fā)。在某些感染時應(yīng)用激素可減輕組織的破壞、減少滲出、減輕感染中毒癥狀,但必須同時用有效的抗生素治療、密切觀察病情變化,在短期用本藥后,即應(yīng)迅速減量、停藥。
2.對診斷的干擾:(1)糖皮質(zhì)激素可使血糖、血膽固醇和血脂肪酸、血鈉水平升高、使血鈣、血鉀下降。(2)對外周血象的影響為淋巴細(xì)胞、真核細(xì)胞及嗜酸、嗜堿細(xì)胞數(shù)下降,多核白細(xì)胞和血小板增加,后者也可下降。(3)長期大劑量服用糖皮質(zhì)激素可使皮膚試驗結(jié)果呈假陰性,如結(jié)核菌素試驗、組織胞漿菌素試驗和過敏反應(yīng)皮試等。(4)還可使甲狀腺131I攝取率下降,減弱促甲狀腺激素(TSH)對TSH釋放素(trH)刺激的反應(yīng),使trH興奮實驗結(jié)果呈假陽性。干擾促黃體生成素釋放素(LHRH)興奮試驗的結(jié)果。(5)使同位素腦和骨顯象減弱或稀疏。
3.下列情況應(yīng)慎用:心臟病或急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情緒不穩(wěn)定和有精神病傾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能損害、眼單純性皰疹、高脂蛋白血癥、高血壓、甲減(此時糖皮質(zhì)激素反應(yīng)增強(qiáng))、重癥肌無力、骨質(zhì)疏松、胃潰瘍、胃炎或食管炎、腎功能損害或結(jié)石、結(jié)核病等。
4.隨訪檢查:長期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素者,應(yīng)定期檢查以下項目:(1)血糖、尿糖或糖耐量試驗,尤其是糖尿病或糖尿病傾向者。(2)小兒應(yīng)定期檢測生長和發(fā)育情況。(3)眼科檢查,注意白內(nèi)障、青光眼或眼部感染的發(fā)生。(4)血清電解質(zhì)和大便隱血。(5)高血壓和骨質(zhì)疏松的檢查,尤其注意老年人。(6)用藥過程中減量宜緩慢,不可突然停藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】(1)妊娠期用藥:本品可通過胎盤。動物實驗研究證實孕期給藥可增加胚胎腭裂,胎盤功能不全、自發(fā)性流產(chǎn)和子宮內(nèi)生長發(fā)育遲緩的發(fā)生率??稍黾犹ケP功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率。(2)哺乳期用藥:由于本品可由乳汁中排泄,對嬰兒造成不良影響,如生長受抑制、腎上腺皮質(zhì)功能抑制等。孕婦及哺乳期婦女在權(quán)衡利弊情況下,盡可能避免使用。
【兒童用藥】小兒如長期使用腎上腺皮質(zhì)激素,須十分慎重。腎上腺皮質(zhì)功能低下癥及先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥例外。
老年患者用藥:老年患者用糖皮質(zhì)激素易發(fā)生高血壓及糖尿病。老年患者尤其是更年期后的女性應(yīng)用糖皮質(zhì)激素易加重骨質(zhì)疏松。
【藥物相互作用】1.非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥可加強(qiáng)本品致消化道潰瘍作用。
2.可增強(qiáng)對乙酰氨基酚的肝毒性。
3.與兩性霉素B或碳酸酐酶抑制劑合用,可加重低鉀血癥,長期與碳酸酐酶抑制劑合用,易發(fā)生低血鈣和骨質(zhì)疏松。
4.與蛋白質(zhì)同化激素合用,可增加水腫的發(fā)生率,使痤瘡加重。
5.與抗膽堿能藥(如阿托品)長期合用,可致眼壓增高。
6.三環(huán)類抗抑郁藥可使本品引起的精神癥狀加重。
7.與降糖藥如胰島素合用時,因本品可使糖尿病患者血糖升高,應(yīng)適當(dāng)調(diào)整降糖藥劑量。
8.甲狀腺激素可使本品代謝清除率增加,故與甲狀腺激素或抗甲狀腺藥合用,應(yīng)適當(dāng)調(diào)整后者的劑量。
9.與避孕藥或雌激素制劑合用,可加強(qiáng)本品治療作用和不良反應(yīng)。
10.與強(qiáng)心苷合用,可增加洋地黃毒性及心律失常的發(fā)生。
11.與排鉀利尿藥合用,可致嚴(yán)重低血鉀癥,并由于水鈉潴留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應(yīng)。
12.與麻黃堿合用,可增強(qiáng)其代謝清除。
13.與免疫抑制劑合用,可增加感染的危險性,并可能誘發(fā)淋巴瘤或其他淋巴細(xì)胞增生性疾病。
14.可增加異煙肼在肝臟代謝和排泄,降低異煙肼的血藥濃度和療效。
15.可促進(jìn)美西律在體內(nèi)代謝,降低血藥濃度。
16.與水楊酸鹽合用,可減少血漿水楊酸鹽的濃度。
17.與生長激素合用,可抑制后者的促生長作用。
藥物過量:可引起類腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)綜合癥。如及時發(fā)覺并停藥癥狀可自行消退,癥狀嚴(yán)重者可行相應(yīng)對癥治療。
【貯藏】遮光,密閉保存。

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