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注射用鹽酸頭孢替安藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱 | 注射用鹽酸頭孢替安 |
| 英文名稱 | CEFOTIAM HYDROCHLORIDE FOR INJECTION |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/抗微生物藥物 |
| 用途分類 | 抗菌消炎類/膽囊炎 |
| 主要成份 | 鹽酸頭孢替安 |
| 劑 型 | 注射劑 |
| 亞劑型 | 粉針劑 |
| 用 途 | 用于治療敏感菌所致的感染，如肺炎、支氣管炎、膽道感染、腹膜炎、尿路感染以及手術(shù)和外傷所致的感染和敗血癥等。 |
| 用法用量 | 肌內(nèi)注射、靜脈注射或靜脈注射。 |
| 1．肌內(nèi)注射：用0.25%利多卡因注射液溶解后作深部肌內(nèi)注射。 | |
| 2．靜脈注射：用滅菌注射用水、氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液溶解，每0.5g藥物稀釋成約20ml，緩緩注射。 | |
| 3．靜脈滴注：將1次用量溶于適量的5%葡萄糖注射液、氯化鈉注射液或氨基酸輸液中，于30分鐘內(nèi)滴入。 | |
| 4．成人常用量一日l(shuí)～2g，分2～4次給予。嚴(yán)重感染，如敗血癥也可用至一日4g。 | |
| 5．兒童按體重一日40～80mg/kg，病重時(shí)可增至一日160mg/kg，分3～4次給予。 | |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】本品為白色或微黃色粉末。 |
| 【藥理毒理】本品為第二代頭孢菌素類抗生素。對(duì)革蘭陽(yáng)性菌的作用與頭孢唑林相接近，而對(duì)革蘭陰性菌，如嗜血桿菌、大腸埃希菌、克雷伯桿菌、奇異變形桿菌等作用較優(yōu)，對(duì)腸桿菌、枸櫞酸桿菌、吲哚陽(yáng)性變形桿菌等也有抗菌作用。其作用機(jī)制為與細(xì)菌細(xì)胞膜上的青霉素結(jié)合蛋白（PBPs）結(jié)合，使轉(zhuǎn)肽酶酰化，抑制細(xì)菌中隔和細(xì)胞壁的合成，影響細(xì)胞壁粘肽成分的交叉連結(jié)，使細(xì)胞分裂和生長(zhǎng)受到抑制，細(xì)菌形態(tài)變長(zhǎng)，最后溶解和死亡。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】靜脈注射本品0.5g后，即刻血藥濃度為65mg/L，半小時(shí)后為20mg/L。肌內(nèi)注射0.5g后30分鐘達(dá)血藥峰濃度（Cmax），為20mg/L。內(nèi)臟器官中藥物濃度以肺中為最高，在其他內(nèi)臟和肌肉組織中也有一定濃度。不易進(jìn)入腦脊液中。以原形自腎排泄，血消除半衰期（tl／2(）約為0.5小時(shí)。 | |
| 【不良反應(yīng)】偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)、胃腸道反應(yīng)、血象改變及一過(guò)性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高?？芍履c道菌群改變，造成維生素B和K缺乏。偶可致繼發(fā)感染。大量靜脈注射，可致血管疼痛和血栓性靜脈炎。 | |
| 【禁忌癥】對(duì)頭孢菌素類抗生素過(guò)敏者禁用。 | |
| 【注意事項(xiàng)】1．交叉過(guò)敏反應(yīng)：對(duì)一種頭孢菌素或頭霉素（cephamycin）過(guò)敏者對(duì)其他頭孢菌素或頭霉素也可能過(guò)敏。對(duì)青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過(guò)敏者也可能對(duì)頭孢菌素或頭霉素過(guò)敏。對(duì)青霉素過(guò)敏病人應(yīng)用頭孢菌素時(shí)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)者達(dá)5%～10%；如作免疫反應(yīng)測(cè)定時(shí)，則對(duì)青霉素過(guò)敏病人對(duì)頭孢菌素過(guò)敏者達(dá)20%。 | |
| 2．對(duì)青霉素過(guò)敏病人應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過(guò)敏性休克或即刻反應(yīng)者，不宜再選用頭孢菌素類。 | |
| 3．有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎（頭孢菌素類很少產(chǎn)生假膜性結(jié)腸炎）者應(yīng)慎用。 | |
| 4．腎功能不全者應(yīng)減量并慎用。用藥期間應(yīng)進(jìn)行尿液化驗(yàn)，如果損及腎功能，則應(yīng)停藥。 | |
| 5．本品可引起血象改變，嚴(yán)重時(shí)應(yīng)立即停藥。 | |
| 6．本品溶解后應(yīng)立即使用，否則藥液色澤會(huì)變深。 | |
| 7．對(duì)診斷的干擾：使用本品期間，用堿性酒石酸銅試液進(jìn)行尿糖實(shí)驗(yàn)時(shí)，可有假陽(yáng)性反應(yīng)；直接抗球蛋白（Coombs）試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性反應(yīng)。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類雖尚未見(jiàn)發(fā)生問(wèn)題的報(bào)告，其應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊。 | |
| 老年患者用藥：老年患者腎功能減退，須調(diào)整劑量。 | |
| 【藥物相互作用】1．于氨基糖苷類抗生素合用，一般認(rèn)為有協(xié)同作用，但可能加重腎損害，同置于一個(gè)容器中給藥可影響藥物效價(jià)。 | |
| 2．與呋塞米等強(qiáng)利尿藥合用可造成腎損害。 | |
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