鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液
來源:易賢網 閱讀:97751 次 日期:2015-01-08 17:19:21
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鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液藥品使用說明書

產品名稱 鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液
英文名稱 LEVOFLOXACIN HYDROCHLORIDE AND SODIUM CHLORIDE INJECTION
產品分類 藥品/化學藥品/調節(jié)水、電解質及酸堿平衡用藥
用途分類 抗菌消炎類/扁桃體炎
主要成份 鹽酸左氧氟沙星氯化鈉
劑  型 注射劑
用  途 本品適用于敏感細菌引起的下列中、重度感染:1.呼吸系統(tǒng)感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫)。2.泌尿系統(tǒng)感染:腎盂腎炎、復雜性尿路感染等。3.生殖系統(tǒng)感染:急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑)。4.皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結)炎、皮下膿腫、肛膿腫等。5.腸道感染:細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒。6.敗血癥、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染。7.其它感染:乳腺炎、外傷、燒傷及手術后傷口感染、腹腔感染(必要時合用甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關節(jié)感染以及五官科感染等。
用法用量 靜脈滴注:成人一日400ml(0.4g),分2次靜滴。重度感染患者及病原菌對本品敏感性較差者(如銅綠假單胞菌),每日最大劑量可增至600ml(0.6g),分2次靜滴。
產品說明 【性狀】本品為淡黃綠色澄明液體。
【藥理毒理】本品屬喹諾酮類抗菌藥。為氧氟沙星的左旋體,其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍,它的主要作用機制為抑制細菌DNA旋轉酶活性,抑制細菌DNA的復制。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點,對多數腸桿菌科細菌,如肺炎克雷白桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌屬、志賀菌屬、對部分大腸桿菌、等有較強的抗菌活性,對部分葡萄球菌、肺炎鏈球菌、流感桿菌、銅綠假單胞菌、淋球菌、衣原體等也有良好的抗菌作用。
【藥代動力學】國外資料單次靜注左氧氟沙星0.3g和相同劑量口服給藥的藥代動力參數相似(見表)左氧氟沙星0.3g靜注(n=8)和口服(n=12)后藥代動力學參數的平均值給藥途徑峰濃度(μg/ml)曲線下面積[AUC(0~48)](μg·h/ml)半衰期(h)腎清除率(ml/min)靜注6.2720.736.28145.55口服4.0422.626.48162.80  曲線下面積[AUC(0~48)]  多劑量靜注研究中(0.3g每日兩次靜脈滴注,共6天),其血藥濃度于24~48小時達穩(wěn)態(tài),首次及末次劑量后的血藥峰濃度分別為5.35和6.12ug/ml,表明無明顯蓄積。左氧氟沙星在體內組織中分布廣泛。主要以原型藥由尿中排出。腎功能減退的患者左氧氟沙星清除率下降,清除半衰期延長,為避免藥物蓄積,應進行劑量調整。血液透析和連續(xù)腹膜透析(CAPD)不影響左氧氟沙星從體內排除。
【不良反應】用藥期間可能出現惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲缺乏、腹痛、腹脹等胃腸道癥狀,失眠、頭暈、頭痛等神經系統(tǒng)癥狀以及皮疹、瘙癢等。亦可出現一過性肝功能異常,如血清氨基轉移酶增高、血清總膽紅素增加高等。上述不良反應發(fā)生率在0.1~5%之間。偶見血中尿素氮升高、倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺異常等。一般均能耐受,療程結束后迅速消失。
【禁忌癥】對喹諾酮類藥物過敏者禁用。
【注意事項】1.本制劑專供靜脈滴注,滴注時間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其它藥物同瓶混合靜滴,或在同一根靜脈輸液管內進行靜滴。2.腎功能不全者應減量或延長給藥新時期,重度腎功能不全者慎用。肌酐清除率50~80ml/min 正常劑量20~49ml/min 首劑0.4g,以后每24小時0.2g 10~19ml/min 首劑0.4g,以后每48小時0.2g 3.喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(發(fā)生率小于0.1%)。在接受本品治療時應避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現光敏反應或皮膚損傷應停用本品。4.若發(fā)生過敏,應立即停藥,并根據臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療:腎上腺素及其它搶救措施,包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質類固醇等。5.此外偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報告,故如有上述癥狀發(fā)生時須立即停藥并休息,嚴禁運動,直到癥狀消失。6.有中樞神經系統(tǒng)疾病及癲癇史患者應慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠、哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】18歲以下患者禁用。
【藥物相互作用】1.避免與茶堿同時使用。如需同時應用,應監(jiān)測茶堿的血藥濃度,以調整劑量。2.與華法林或其衍生物同時應用時,應監(jiān)測凝血酶原時間或其它凝血試驗。3.與非甾體類消炎藥物同時應用,有引發(fā)抽搐的可能。4.與口服降血糖藥同時使用時可能引起血糖失調,包括高血糖及低血糖,因此用藥過程中應注意監(jiān)測血糖濃度,一旦發(fā)生低血糖時應立即停用本品,并給予適當處理。
藥物過量:左氧氟沙星無法通過血液透析或腹膜透析被有效地排除。
【貯藏】遮光、密閉、在陰涼處保存。

更多信息請查看抗菌消炎類

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