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注射用單磷酸阿糖腺苷藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱 | 注射用單磷酸阿糖腺苷 |
| 英文名稱 | VIDARABINE MONOPHOSPHATE FOR INJECTION |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/抗微生物藥物 |
| 用途分類 | 抗菌消炎類/帶狀皰疹 |
| 主要成份 | 單磷酸阿糖腺苷 |
| 劑 型 | 注射劑 |
| 用 途 | 用于治療皰疹病毒感染所致的口炎、皮炎、腦炎及巨細(xì)胞病毒感染。 |
| 用法用量 | 臨用前，每瓶加2ml滅菌生理鹽水溶解后肌內(nèi)注射或緩慢靜脈注射，或遵醫(yī)囑。成人按體重一次5～10mg/kg，一日一次。用藥過(guò)程中密切注意不良反應(yīng)的發(fā)生并及時(shí)處理。 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】本品為白色或類白色的冷凍干燥滅菌粉末。 |
| 【藥理毒理】本品為抗脫氧核糖核酸(DNA)病毒藥，其藥理作用是與病毒的脫氧核糖核酸聚合酶結(jié)合，使其活性降低而抑制DNA合成。單磷酸阿糖腺苷進(jìn)入細(xì)胞后，經(jīng)過(guò)磷酸化生成阿糖腺苷二磷酸（Ara-ADP）和阿糖腺苷三磷酸(Ara-ATP)?？共《净钚灾饕砂⑻窍佘杖姿?Ara-ATP)所引起，Ara-ATP與脫氧腺苷三磷酸（dATP）競(jìng)爭(zhēng)地結(jié)合到病毒DNAP上，從而抑制了酶的活性及病毒DNA的合成，同時(shí)抑制病毒核苷酸還原酶的活性而抑制病毒DNA的合成，還能抑制病毒DNA末端脫氧核苷酰轉(zhuǎn)移酶的活性，使Ara-A滲入到病毒的DNA中并連接在DNA鏈3′-OH位置的末端，抑制了病毒DNA的繼續(xù)合成。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品靜脈滴注或肌內(nèi)注射后可被血液和組織中腺苷脫氨酶代謝為阿糖次黃嘌呤（Ara-HX），使血藥濃度很快下降。本品達(dá)到最高血藥濃度的時(shí)間，肌內(nèi)注射為3小時(shí)，靜脈滴注為0.5小時(shí)；半衰期為3.5小時(shí)。本品在各組織中的分布不同，在肝、腎、脾臟中濃度最高，骨骼肌、腦內(nèi)濃度低，腦脊液內(nèi)的濃度為血漿濃度的35%～50%。約60%～80%的單磷酸阿糖腺苷以阿糖次黃嘌呤（Ara-HX）的形式從尿中排泄。 | |
| 【不良反應(yīng)】可見(jiàn)注射部位疼痛。極少情況下，有出現(xiàn)神經(jīng)肌肉疼痛及關(guān)節(jié)疼痛，偶有見(jiàn)血小板減少、白細(xì)胞減少或骨髓巨細(xì)胞增多現(xiàn)象，停藥后可自行恢復(fù)，為可逆性，必要時(shí)可對(duì)癥治療。不良反應(yīng)程度與給藥量和療程成正相關(guān)。 | |
| 【注意事項(xiàng)】如注射部位疼痛，必要時(shí)可加鹽酸利多卡因注射液解除疼痛癥狀。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。 | |
| 【藥物相互作用】不可與含鈣的輸液配伍。不宜與血液、血漿及蛋白質(zhì)輸液劑配伍。別嘌呤醇可加重本品對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)的毒性，不宜與別嘌呤醇并用。與干擾素同用，可加重不良反應(yīng)。 | |
| 藥物過(guò)量：一般劑量低于每日每kg體重10mg用量時(shí)，所產(chǎn)生的副作用輕微或不明顯。當(dāng)超過(guò)每日每kg體重10mg用量時(shí)，可見(jiàn)食欲不振、頭暈、耳鳴、全身乏力、惡心等，上述反映與治療本身的因果關(guān)系尚未確定。 | |
| 【貯藏】遮光，密閉，在干燥處保存。 | |
| 包裝：每中盒12瓶。10ml管制瓶(丁基膠塞) | |
| 有效期：二年 | |
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