胸腺肽腸溶膠囊
來(lái)源:易賢網(wǎng) 閱讀:1874 次 日期:2015-01-07 17:01:14
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胸腺肽腸溶膠囊藥品使用說(shuō)明書

產(chǎn)品名稱 胸腺肽腸溶膠囊
英文名稱 THYMOPETIDUM ENERIC-COATED CAPSULES
產(chǎn)品分類 藥品/化學(xué)藥品/影響機(jī)體免疫功能的藥物
用途分類 肝膽胰用藥/肝炎
主要成份 胸腺肽
劑  型 膠囊劑
亞劑型 腸溶膠囊劑
用  途 用于:①用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開(kāi)始萎縮,細(xì)胞免疫功能減退;②各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷??;③某些自身免疫性疾病(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等);④各種細(xì)胞免疫功能低下的疾??;⑤腫瘤的輔助治療。
用法用量 口服每次2~5片,一日3次或遵醫(yī)囑。
產(chǎn)品說(shuō)明 【性狀】(由企業(yè)視具體情況申報(bào))
【藥理毒理】本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用,能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟,增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:α、γ干擾素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過(guò)對(duì)T4輔助細(xì)胞的激活作用來(lái)增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外,本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化,該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。因此,本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。
【不良反應(yīng)】①耐受性良好,個(gè)別可見(jiàn)惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無(wú)力等不良反應(yīng),少數(shù)患者偶有嗜睡感。②慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升,如無(wú)肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn),仍可繼續(xù)使用本品。
【禁忌癥】對(duì)本品有過(guò)敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。
【注意事項(xiàng)】①本品通過(guò)增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的,故對(duì)正在接受免疫抑制治療的患者(如器官移植受者)不應(yīng)使用本品,除非治療帶來(lái)的裨益明顯大于危險(xiǎn)性時(shí)。②治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。③18歲以下患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物生育研究顯示,在對(duì)照組及本藥治療組,對(duì)胚胎異影響無(wú)任何差異。目前尚不知本藥是否對(duì)胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。盡管本品未證實(shí)經(jīng)人乳排出,但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。
【兒童用藥】在18歲以下患者,本藥的安全性和有效性尚未確立。
【藥物相互作用】①本品與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥,沒(méi)有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。②本品與干擾素合用,對(duì)于改善免疫機(jī)能有協(xié)同作用。
藥物過(guò)量:目前尚無(wú)任何關(guān)于人體過(guò)量(治療或意外)的報(bào)道。動(dòng)物毒性試驗(yàn)顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒(méi)有任何副反應(yīng)發(fā)生。

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