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佐匹克隆膠囊藥品使用說(shuō)明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 佐匹克隆膠囊 |
| 英文名稱 | ZOPICLONE CAPSULES |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物 |
| 用途分類 | 神經(jīng)系統(tǒng)類/失眠多夢(mèng) |
| 主要成份 | 佐匹克隆 |
| 劑 型 | 膠囊劑 |
| 用 途 | 用于各種失眠癥。 |
| 用法用量 | 口服，1片，臨睡時(shí)服；老年人最初臨睡時(shí)服半片，必要時(shí)1片；肝功能不全者，服半片為宜。 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色顆粒。 |
| 【藥理毒理】本品常規(guī)劑量具有鎮(zhèn)靜催眠和肌肉松弛作用。其作用于苯二氮卓受體，但結(jié)合方式不同于苯二氮卓類藥物。本品為速效催眠藥,能延長(zhǎng)睡眠時(shí)間,提高睡眠質(zhì)量,減少夜間覺(jué)醒和早醒次數(shù)。本品的特點(diǎn)為次晨殘余作用低。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)資料報(bào)道，健康人口服本品生物利用度為80％，口服吸收迅速，1.5～2.0小時(shí)后可達(dá)血藥濃度峰值,給藥3.75、7.5和15mg后，分別為30、60和115mg/ml。藥物吸收不受患者性別、給藥時(shí)間和重復(fù)給藥影響。藥物迅速由血管分布至全身，分布容積為100L。血漿蛋白結(jié)合率均為45％，消除半衰期約５小時(shí)。連續(xù)多次給藥無(wú)蓄積作用。本品在體內(nèi)廣泛代謝（主要是經(jīng)Ｐ450酶系統(tǒng)生物轉(zhuǎn)化），主要代謝產(chǎn)物為Ｎ－氧化物（對(duì)動(dòng)物有藥理活性）和Ｎ－脫甲基物（無(wú)活性）。代謝物主要經(jīng)肺臟排出（約占劑量50％），其余由尿液排出。僅劑量的4～5％以原料隨尿排出。老年人半衰期約７小時(shí)。肝硬變者因脫甲基作用減慢，血漿消除能力明顯降低，應(yīng)調(diào)整劑量。本品能通過(guò)透析膜。 | |
| 【不良反應(yīng)】與劑量及患者的敏感性有關(guān)。偶見思睡、口苦、口干、肌無(wú)力、遺忘、醉態(tài)，有些人出現(xiàn)異常的易恐、好斗、易受刺激或精神錯(cuò)亂、頭痛、乏力。長(zhǎng)期服藥后突然停藥會(huì)出現(xiàn)戒斷癥狀（因藥物半衰期短故出現(xiàn)較快），可能有較輕的激動(dòng)、焦慮、肌痛、震顫、反跳性失眠及惡夢(mèng)、惡心及嘔吐,罕見較重的痙攣、肌肉顫抖、神志模糊（往往繼發(fā)于較輕的癥狀）。 | |
| 【禁忌癥】禁用于對(duì)本品過(guò)敏者，失代償?shù)暮粑δ懿蝗颊?，重癥肌無(wú)力、重癥睡眠呼吸暫停綜合征患者。 | |
| 【注意事項(xiàng)】（1）肌無(wú)力患者用藥時(shí)需注意醫(yī)療監(jiān)護(hù)，呼吸功能不全者和肝、腎功能不全者應(yīng)適當(dāng)調(diào)整劑量。（2）使用本品時(shí)應(yīng)絕對(duì)禁止攝入酒精飲料。（3）連續(xù)用藥時(shí)間不宜過(guò)長(zhǎng)，突然停藥可引起停藥綜合征應(yīng)謹(jǐn)慎，服藥后不宜操作機(jī)械及駕車。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕期婦女慎用。因本品在乳汁中濃度高，授乳期婦女不宜使用。 | |
| 【兒童用藥】15歲以下兒童不宜使用本品。 | |
| 【藥物相互作用】（1）與神經(jīng)肌肉阻滯藥（筒箭毒，肌松藥）或其他中樞神經(jīng)抑制藥同服可增強(qiáng)鎮(zhèn)靜作用。（2）與苯二氮卓類抗焦慮藥和催眠藥同服，戒斷綜合征的出現(xiàn)可增加。 | |
| 藥物過(guò)量：服用過(guò)量的藥物可出現(xiàn)熟睡甚至昏迷，應(yīng)對(duì)癥治療。 | |
| 【貯藏】遮光，密封保存。 | |
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