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藥品監(jiān)督稽查工作總結

2009年，我局藥品監(jiān)督稽查工作在市局和縣局黨組的正確領導下，以“三個代表”重要思想為指導，全面落實科學發(fā)展觀，轉變執(zhí)法理念，加大稽查力度,狠抓制度建設，堅持依法行政，稽查工作取得了較好的成績，圓滿地完成了年初制定的稽查工作目標和任務，有效地維護了藥械市場的經(jīng)濟秩序，

藥品監(jiān)督稽查工作總結。今天，借此機會，把我局開展藥品監(jiān)督稽查工作的主要做法向各位領導和同志們作一匯報：

一、統(tǒng)一思想認識，確保稽查工作順利開展

整頓和規(guī)范藥械市場秩序,是黨和政府賦予藥監(jiān)部門的重要職責和神圣使命,是保障人民群眾用藥安全和身體健康的有效手段。為此,局黨組高度重視稽查工作,始終將稽查作為全局的中心工作緊抓不放,堅持一切圍繞稽查這個中心,在人員十分緊張的情況下,首先配強稽查崗位人員。同時，強化稽查責任，明確工作任務和個人崗位責任制，形成了相對集中、相對分工、相互協(xié)作的稽查工作機制；在執(zhí)法車輛上優(yōu)先保證稽查用車；制定了一系列形之有效的激勵措施，充分調動了稽查人員的積極性和創(chuàng)造性。局機關其他股室全力支持、配合稽查工作，形成了查辦案件不說情，經(jīng)濟待遇不攀比，重大案件一起上的和諧工作局面，為做好全年的稽查工作打下了堅實的基礎。

二、狠抓制

度建設，優(yōu)化稽查執(zhí)法軟環(huán)境

一是根據(jù)省、市局年初的工作目標和任務，我局及時修訂了執(zhí)法檢查、案件辦理、執(zhí)法監(jiān)督等11項規(guī)章制度，新修訂了《行政執(zhí)法責任制》，使之成為全體稽查執(zhí)法人員共同遵守的行為準則。

二是督查落實制度。為貫徹落實好行政執(zhí)法責任制、錯案責任追究制、廉潔行政等規(guī)章制度，我局稽查人員定期集中學習，每月對制度落實情況開展監(jiān)督檢查，指出存在問題和不足，要求制定切實可行的整改計劃和措施。使每一位稽查人員牢固樹立勤政、廉政意識，稽查執(zhí)法效能不斷提高，全年沒有接到一起稽查人員不作為、亂作為等不良行為的投訴。

三、狠抓隊伍建設，全面提高稽查人員工作水平

一是加強依法行政能力建設?；槿藛T依法行政水平的高低決定稽查工作成績的好壞，建立一支高素質的稽查隊伍顯得尤為重要。我局采取“走出去，請進來”相結合的方式，首先由局長葉有年同志親自帶領全體稽查人員赴太湖、樅陽等地學習稽查執(zhí)法的先進做法，邀請其他縣局等兄弟單位到我局傳送稽查執(zhí)法經(jīng)驗;其次是選派稽查人員參加沿江九市稽查協(xié)作會和國家局組織的稽查學習培訓班；再次是稽查人員堅持每周一天的政治理論、法律法規(guī)和依法行政學習，進行典型案例分析討論，

通過多種形式培養(yǎng)鍛煉，使稽查執(zhí)法人員知識不斷更新，工作思路不斷開闊，依法行政能力不斷提高。

二是嚴格規(guī)范執(zhí)法行為。在具體執(zhí)法辦案中，我們要求執(zhí)法人員必須從以下四個方面做好執(zhí)法工作：首先是公平執(zhí)法，對于查實的不法行為，不管涉及到哪個單位和個人，都必須依法立案查處；其次是規(guī)范執(zhí)法程序，要持證、亮證執(zhí)法，要向相對人提供處罰依據(jù)，告知處罰裁量權限和行政訴訟或申請復議的權利和途徑；第三是科學執(zhí)法，就是在辦案中要講究策略，要特別注重網(wǎng)絡信息的收集和利用，去年九月份，我們根據(jù)本系統(tǒng)的稽查網(wǎng)絡信息平臺結合《中國藥典》，查處某藥品生產(chǎn)廠家擅自更改藥品的有效期和貯藏條件等不符合國家標準的問題；第四是嚴格落實省局關于行政執(zhí)法的“五公開”、“十不準”、“六條禁令”具體規(guī)定，做到廉潔執(zhí)法，不收行政相對人一分錢，使自己干凈做事，清白做人。

三是提高案卷制作水平。案卷制作質量反映執(zhí)法水平的高低。我們從年初稽查工作開展之際就對執(zhí)法文書規(guī)范制作、案卷評議的學習和討論提出具體要求，對用語、格式不規(guī)范的文書進行了集中清理。同時指出，一份合格的處罰文書要能客觀反映處罰決定形成的全過程，它包括程序和

實體兩個方面，遣詞用句必須縝密，執(zhí)法文書用語必須準確、精練,書寫統(tǒng)一、規(guī)范，字跡工整、清晰。我局案卷制作的質量和裝訂得到了縣人大檢查組的好評和市局檢查組充分肯定，在這次省局組織的案卷檢查中對案卷的質量也得到了省局領導的認可。

四、轉變執(zhí)法理念，實現(xiàn)稽查工作的四個轉變

一是實現(xiàn)由“行為罰”向“質量罰”的轉變。我局樹立了正確的監(jiān)管理念，日常監(jiān)督和專項檢查相結合， 集中力量重點查處質量罰案件，先后開展了醫(yī)療機構用藥用械、安全套、藥械包裝、標簽和說明書等多項檢查，尤其是對重點區(qū)域和重點品種進行專項抽查。全年查處“質量罰”案件126件（占案件總數(shù)的59.7%），較往年有大輻度提高，假劣藥械的罰款占為25.8萬元（占總罰沒款的65%）。

二是實現(xiàn)單純抽檢向監(jiān)督抽驗的轉變。藥品稽查和藥品檢驗是藥品監(jiān)督管理工作的兩個重要部分，首先要求全體稽查人員都收集網(wǎng)絡、媒體及使用人群、單位的假劣藥品信息，并安排專人負責收集、篩選、匯總，建立假劣藥品信息庫；其次將藥品抽檢與日常監(jiān)督、各類專項檢查相結合，把藥品抽驗工作融入到稽查工作之中，充分發(fā)揮技術支撐作用;三是建立假劣藥械展示柜，針對市場上容易出現(xiàn)的假

冒藥品，把該品種真品與偽品結合《中國藥典》逐一進行對照、比較，從中積累大量外觀鑒別真?zhèn)蔚膶嵱媒?jīng)驗。全年完成抽檢任務109批次，不合格37批次，命中率為33.9%，查獲30余個品種的假劣藥品，涉案貨值7萬余元。

三是實現(xiàn)了由藥品案件為主向醫(yī)療器械案件與藥品案件并重的轉變。我們采取以醫(yī)療器械檢查為點，帶動藥械檢查之面，鑒于目前醫(yī)療器械市場不夠規(guī)范、過期失效、無產(chǎn)品注冊證的產(chǎn)品仍然充斥著器械市場，對此我們努力學習醫(yī)療器械相關的法律法規(guī)和各種標準，加大了對醫(yī)療器械的監(jiān)管力度，并以此來推動整個藥械市場的監(jiān)管。全年共辦理醫(yī)療器械案件占案件總數(shù)的40%，查處問題器械涉案貨值約15萬元。

四是實現(xiàn)執(zhí)法稽查向和諧稽查的轉變。和諧稽查，其本質是以人為本,我們在每一個行政處罰之前，除宣傳相關的法律法規(guī)外，加強與行政相對人思想溝通和強化教育，了解對方的情緒和反應，并注重講策略，講方式方法、講執(zhí)法效果，剛柔相濟，務求實效，做到專項整治活動提出一項任務，實施一項檢查，規(guī)范一種行為，實現(xiàn)一個目標。我局提倡：“在執(zhí)法中服務，在服務中執(zhí)法”的服務意識，把依法行政，和諧執(zhí)法貫穿于稽查執(zhí)法的全過程，營造良好的執(zhí)法氛圍。全年無一起行政

復議和行政訴訟案件，無一起投訴案件，行政相對人都主動履行了行政處罰。

在過去的一年工作中，雖然取得了一些成績，但與兄弟單位相比還有相當差距。因此，在新的一年我們要樹立科學的監(jiān)管理念，充分認識藥品監(jiān)管工作的重要性，充分認識當前藥品監(jiān)管工作面臨的困難與挑戰(zhàn)，進一步增強工作的緊迫感和責任感，堅持科學監(jiān)管，依法行政，全面開展整頓和規(guī)范藥械市場秩序，為保障人民用藥安全再創(chuàng)新業(yè)績。

2014年藥品稽查工作總結

今年以來，藥品稽查一中隊以開展為民務實清廉，反對“四風”為主題的黨的群眾路線教育實踐活動為契機，緊緊圍繞省、市稽查工作思路，確定以查處假藥劣藥案件為首要任務，以消除基本藥物安全隱患為主攻方向，以藥品安全專項整治、稽查隊伍能力建設為工作重點的總體思路，聯(lián)合有關部門，采取有力措施，打擊虛假藥品廣告誤導消費者的行為。以食品藥品投訴舉報熱線“12331”的開通為契機，重視投訴舉報線索。凡是投訴舉報案件，必須做到件件有著落，發(fā)動社會力量，加大對藥械違法犯罪活動的打擊力度，做到“辦小案，挖大案”。

一、開展的主要工作

(一）、扎實開展黨的群眾路線教育實踐活動。黨的群眾路線教育實踐活動開展以來，我們藥品稽查一中隊全員參與，參加我局黨的群眾路線教育實踐活動辦組織的集中學習和活動各31次，個人自學各12次。到我縣烈士陵園進行緬懷革命先烈祭掃教育活動，到劉少奇舊居、八路軍澠池兵站紀念館實地參觀學習。先后觀看電

活動。嚴厲打擊藥械流通、使用環(huán)節(jié)中食品、保健食品、保健用品、化妝品、消毒產(chǎn)品、未標示文號產(chǎn)品冒充藥品的違法行為，加大對降糖類、補腎類、壯陽類、減肥類產(chǎn)品的檢查力度；嚴厲查處和打擊中成藥非法添加其他化學藥物成分的違法行為，重點檢查無證經(jīng)營情況，查處經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構從非法渠道采購藥械的行為。全面檢查轄區(qū)內藥品經(jīng)營企業(yè)，對從非法渠道采購中藥飲片、包裝標識不符合規(guī)定的違法行為進行嚴厲查處。

（五）、開展藥品經(jīng)營企業(yè)“掛靠”、“走票”違法行為的專項檢查。加強對轄區(qū)內重點單位、重點品種、重點環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度，特別要加強對“掛靠”或“走票”銷售假藥的批發(fā)企業(yè)以及管理混亂、出現(xiàn)假劣藥品、擅自改變經(jīng)營方式經(jīng)營藥品等單位的查處力度。檢查內容：

1、是否能夠提供購進藥品、醫(yī)療器械供貨單位的合法票據(jù)、證照等；

2、供貨單位的生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的范圍是否與所生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品相符；

3、銷售售貨員是否持有相關單位出具的法人代表授權委托書及合法身份證明；

4、證照和授權委托書是否過期失效；

5、是否按GSP的相關規(guī)定購進藥品等。

（六）、開展對醫(yī)療機構使用藥械的專項檢查。加強對醫(yī)療機構，特別是大型醫(yī)院、社區(qū)服務站、?？崎T診、民營醫(yī)院使用藥品的監(jiān)督檢查，重點查處非法渠道購進藥品和醫(yī)療器械、使用過期藥械、擅自配制制劑等行為。檢查內容：對大型醫(yī)療設備，骨科植入器械及一次性使用無菌醫(yī)療器械，齒科材料等產(chǎn)品的檢查，重點檢查醫(yī)療機構購進、驗收、使用制度執(zhí)行情況，購進渠道和產(chǎn)品合法性。

1、是否能夠提供購進藥械供貨單位的合法票據(jù)、證照等；

2、供貨單位的生產(chǎn)、經(jīng)營許可證、注冊證的范圍是否與所生產(chǎn)、經(jīng)營的產(chǎn)品相符；

3、銷售人員是否持有相關單位出具的法人代表授權經(jīng)營委托書及合法身份證明；是否備案；

4、證照和授權委托書是否過期失效；

5、是否使用過期失效的藥品和醫(yī)療器械；

6、是否有擅自配制制劑銷售的行為。

（七）、開展處方藥憑處方銷售專項檢查。重點檢查藥品零售企業(yè)是否遵守國家處方藥和非處方藥管理制度。是否嚴格按照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》銷售藥品。督促藥品零售企業(yè)做到：藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分區(qū)擺放；處方藥必須憑處方銷售，不得向患者開架自選銷售，并做好處方藥的處方審核、留存和記錄工作，建立處方藥銷售臺帳；藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，必須開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內容的銷售憑證；駐店藥師不在崗時，應當掛牌告知，明示“藥師不在崗，停止銷售處方藥和甲類非處方藥”的標牌，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥；嚴禁藥品零售企業(yè)向公眾贈送處方藥和甲類非處方藥。

二、工作任務完成情況

截至目前，共檢查各藥品生產(chǎn)、零售、使用單位150戶次,檢查藥械4200余種次；科室辦理各類案件19起，其中，一般程序辦理5起，結案3起，簡易程序辦理14起，全部結案，收繳罰沒款12489元。受理群眾舉報投訴3起，經(jīng)核實均不符合立案條件。

抽樣18批，不合格藥品4批，其中西成藥抽樣15批，不合格1批，中藥飲片抽樣3批，不合格3批。辦理藥廠協(xié)查函2起，1個品種（冬凌草）8個批次。發(fā)出協(xié)查函9起。向局辦公室、活動辦報送信息10余篇，其中在中國醫(yī)藥報、醫(yī)藥衛(wèi)生報發(fā)表各1篇。

藥品稽查工作總結

本年度以來，在上級業(yè)務部門的指導下，按照縣局總體工作思路和食品藥品稽查工作要點，重點開展了以下幾方面工作：

一、結合我縣創(chuàng)衛(wèi)工作，積極開展食品安全專項整治。

在今年的稽查工作中，食品藥品稽查隊結合創(chuàng)衛(wèi)工作，按照全局網(wǎng)格化責任劃分制度，在食品監(jiān)管環(huán)節(jié)落實經(jīng)營單位食品安全主體責任，將整治任務具體落實責任領導、責任單位和責任人，舉一反三，全面落實食品安全責任。嚴格按照食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務許可審核標準，積極參與各類許可現(xiàn)場核查工作，全面落實經(jīng)營單位食品安全責任，進一步加強餐飲服務食品安全管理，提高餐飲服務食品安全監(jiān)管效能和水平，提高餐飲服務許可審核門檻。以誠信經(jīng)營和規(guī)范操作為重點，堅持日常監(jiān)管與量化分級相結合，動態(tài)考評與年度考評相結合，全面推進餐飲服務食品安全監(jiān)督量化分級管理，及時向社會公示餐飲服務單位食品安全監(jiān)督量化分級情況，接受社會監(jiān)督，確保公開、公平和公正，努力提高餐飲服務單位食品安全管理水平，規(guī)范餐飲服務許可工作。

一年來，監(jiān)督稽查食品生產(chǎn)單位5戶次，食品流通單位846虎刺，餐飲單位726戶次，下發(fā)監(jiān)督意見書480份，責令整改通知書9份，查處食品經(jīng)營單位違法違規(guī)行為4起，立案2起，查處餐飲服務單位違法違規(guī)行為5起，立案1起，沒收過期食品價值1020元，罰款20000元。對110戶餐飲服務單位進行了量化評分。

二、全力抓好餐飲服務食品安全稽查和重大活動保障工作。

今年稽查隊健全完善日常監(jiān)管制度，規(guī)范監(jiān)管行為，強化重大活動餐飲服務食品安全保障，順利完成了縣人代會、政協(xié)會的食品安全保障，圓滿完成了我縣高考、中考期間食品安全保障工作，利用快檢設備，推廣應用快檢技術，提升保障的規(guī)范化和科學化水平。

二、加強藥械市場監(jiān)管，深入開展專項整治工作。

按照《忻州市食品藥品保化品醫(yī)療器械等“四品一械”綜合整治實施方案》，，認真開展醫(yī)療器械“五整治”專項行動和高風險醫(yī)療器械監(jiān)督稽查，對關系群眾切身利益的重點品種重點檢查，如：基本藥物、中藥飲片、含麻黃堿類復方制劑、醫(yī)用氧、體外診斷試劑、疫苗、有特殊儲存要求的藥品、廣告藥品等。全隊共出動執(zhí)法人員127人次，檢查藥品零售企業(yè)24家次，醫(yī)療機構2家次，下達各類稽查文書25份，立案3起，罰款共計10200元。

三、建立健全食品藥品應急反應機制，提高食品藥品突發(fā)應急事件處置水平。

堅持科學預防與有效處置并重的原則，提高對食品藥品安全風險控制及突發(fā)事件應急處置能力。今年稽查隊按照上級要求，設立了專用投訴舉報電話，制定了各類應急預案，積極開展食品藥品應急演練，為加強風險防控，提升應急處置水平打好了基礎。

下一年，我們將結合食品藥品監(jiān)管體系建設，在培訓新增食品藥品稽查人員的基礎上，繼續(xù)加強稽查隊伍與能力建設，做好稽查執(zhí)法人員培訓工作，努力打造“政治過硬、業(yè)務精良、行動快捷、高效廉潔”的岢嵐食品藥品稽查隊伍品牌形象，用黨的群眾路線教育實踐活動推動食品藥品科學稽查，以更大的責任感和使命感，切實抓好食品藥品監(jiān)管工作。

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