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藥事管理與法規(guī)

1.P18增加對新版GSP進(jìn)行了簡要介紹。

2.P21增加對《中國藥典》2010年版增補(bǔ)本進(jìn)行了簡要介紹。

中藥鑒定學(xué)部分

1.P53將“除蟲菊酯類農(nóng)藥殘留量的測定”改為“擬除蟲菊酯類農(nóng)藥殘留量的測定”。

2.P53增加部分“二氧化硫的檢測”中對藥材及飲片等殘留量的規(guī)定。

3.P64增加“熟大黃”的性狀鑒別，寫明為呈不規(guī)則的塊片及斷面中間隱約可見放射狀紋理。

4.P65增加大黃質(zhì)量評價(jià)中“含量測定”總蒽醌和游離蒽醌的規(guī)定。

5.P68增加“牛膝”的安全性檢測。

6.P69增加“商陸”真實(shí)性鑒定中“垂序商陸”的顯微鑒定。

7.P70刪除“太子參”質(zhì)量評價(jià)中的含量測定。

8.P74刪除“附子”質(zhì)量評價(jià)中的“苯甲酰新烏頭原堿、苯甲酰烏頭原堿、苯甲酰次烏頭原堿”的相關(guān)內(nèi)容。

9.P75增加“白芍”安全性檢測的二氧化硫殘留量。

10.P77增加“黃連”理化鑒別中“萸黃連”的相關(guān)檢查：“黃連”質(zhì)量評價(jià)中含量測定雅連及云連的相關(guān)要求。

11.P78增加“北豆根”質(zhì)量評價(jià)中浸出物和含量測定的內(nèi)容。

12.P105刪除“丹參”理化鑒別中薄層色譜鑒別的第二小點(diǎn)內(nèi)容。

13.P113增加“黨參”的安全性檢測。

14.P115增加“川木香”質(zhì)量評價(jià)中的含量測定。

15.P116增加“白術(shù)”的 安全性測定。

16.P125增加“川貝母”理化鑒別的聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)-限制性內(nèi)切酶長度多態(tài)性方法。

17.P145刪除蘇木質(zhì)量評價(jià)中的含量測定。

18.P166淫羊藿附中巫山淫羊藿性狀鑒別，將“二回三出復(fù)葉”改為“三出復(fù)葉”。

19.P192增加“補(bǔ)骨脂”真實(shí)性鑒定中飲片補(bǔ)骨脂的說明。

20.P193增加“吳茱萸”真實(shí)性鑒定中飲片吳茱萸的說明。

21.P195增加“酸棗仁”真實(shí)性鑒定中飲片酸棗仁的說明。

22.P229增加“靈芝”理化鑒別中以半乳糖對照品等的鑒別方法。

藥物分析部分

1.P410更改阿司匹林片、腸溶片的規(guī)格，增加“0.1g”。

2.P425更改鹽酸利多卡因的分子中檢查按照2010版第一增補(bǔ)本藥典進(jìn)行補(bǔ)充說明。

3.P455更改硫酸阿托品制劑的分析中《中國藥典》收載劑型的調(diào)整。

4.P491更改頭孢羥氨芐制劑的分鐘中《中國藥典》收載劑型的調(diào)整。

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