2014年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱--中藥藥劑學(xué)(含中藥炮制)考試大綱
來(lái)源:易賢網(wǎng) 閱讀:2619 次 日期:2014-08-28 16:22:25
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職業(yè)資格類(lèi)、計(jì)算機(jī)類(lèi)、建筑工程類(lèi)、等9大類(lèi)考試的在線網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)輔導(dǎo)。

1.中藥藥劑學(xué)中重要的基本概念、基本知識(shí)和基本理論。

2.中藥制劑單元操作(粉碎、浸提、分離、精制、濃縮、干燥、混合、制粒、滅菌等)的基本原理、方法與應(yīng)用。

3.中藥常用劑型的概念、特點(diǎn)、制備、質(zhì)量要求與檢查。

4.中藥制劑常用輔料的類(lèi)型及其主要品種的性質(zhì)、特點(diǎn)與應(yīng)用。

5.中藥制劑新技術(shù)與新型給藥系統(tǒng)及其特點(diǎn)和應(yīng)用。

6.中藥制劑穩(wěn)定性的影響因素、常用穩(wěn)定措施及試驗(yàn)方法。

7.生物藥劑學(xué)和藥物動(dòng)力學(xué)的基本理論知識(shí)與應(yīng)用。

8.中藥制劑配伍變化的基本理論知識(shí)。

9.中藥炮制的基本理論知識(shí),常用炮制方法、輔料及其應(yīng)用要點(diǎn)。

10.常用中藥飲片質(zhì)量要求、炮制作用及應(yīng)用。

大單元 小單元 細(xì)目 要點(diǎn)
一.中藥藥劑學(xué)與中藥劑型選擇 (一)中藥藥劑學(xué)及其發(fā)展 1.常用術(shù)語(yǔ) 中藥藥劑學(xué)、劑型、制劑、成方制劑、飲片、植物油脂和提取物、處方藥、非處方藥、新藥、GMP等術(shù)語(yǔ)
2.歷史回顧與現(xiàn)狀 (1)歷代主要中藥劑型理論及中藥制劑相關(guān)文獻(xiàn)(2)中藥制劑劑型、技術(shù)、輔料研究與應(yīng)用現(xiàn)狀
(二)中藥劑型的分類(lèi)與選擇 1.中藥劑型的分類(lèi) 不同分類(lèi)方法及所涉及的劑型
2.中藥劑型的選擇 (1)劑型與療效(2)劑型選擇基本原則
(三)藥品標(biāo)準(zhǔn) 藥典、部(局)頒藥品標(biāo)準(zhǔn)及中藥飲片炮制規(guī)范 (1)藥典的性質(zhì)、作用(2)《中國(guó)藥典》的沿革、組成及相關(guān)內(nèi)容(3)部(局)頒藥品標(biāo)準(zhǔn)的性質(zhì)和作用.
二、藥劑衛(wèi)生 (一)基本要求 1.藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及其可能被微生物污染的途徑 (1)藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(2)藥品可能被微生物污染的途徑
2.制藥環(huán)境的空氣凈化 (1)空氣凈化技術(shù)(2)凈化級(jí)別及其適用范圍
(二)滅菌方法與無(wú)菌操作 1.滅菌參數(shù)在滅菌中的意義與應(yīng)用 D值、Z值、F值及F0值在滅菌中的意義與應(yīng)用
2.常用滅菌方法 (1)滅菌方法的分類(lèi)與滅菌機(jī)理(2)干熱滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用(3)熱壓滅菌法、流通蒸汽滅菌法和煮沸滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用(4)過(guò)濾除菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用(5)60C0-1射線輻射滅菌、紫外線滅菌、微波滅菌的特點(diǎn)與應(yīng)用(6)氣體滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用
3.無(wú)菌操作法 無(wú)菌操作法的要點(diǎn)與注意事項(xiàng)
(三)消毒與防腐 常用消毒劑與防腐劑 (1)常用消毒劑(2)常用防腐劑的性質(zhì)、特點(diǎn)與應(yīng)用
三、粉碎篩析與混合 (一)粉碎 粉碎目的與常用方法 (1)粉碎的目的(2)干法粉碎常用方法及其適用范圍.(3)濕法粉碎常用方法及其適用范圍(4)低溫粉碎及其適用范圍(5)超微粉碎的適用范圍(6)常用粉碎機(jī)械的適用性
(二)篩析 藥篩與粉末分等 (1)篩析的目的(2)藥篩的種類(lèi)與規(guī)格,篩號(hào)與目號(hào)的對(duì)應(yīng)關(guān)系(3)粉末的分等
(三)粉體學(xué)基礎(chǔ)知識(shí) 1.粉體的基本性質(zhì) 比表面積、孔隙率、堆密度、休止角、流速及其應(yīng)用
2.粉體性質(zhì)對(duì)制劑的影響 粉體性質(zhì)對(duì)混合、分劑量、充填、可壓性及制劑崩解、溶散、溶出及生物有效性的影響
(四)混合 混合及其適用性 (1)常用混合方法及其適用性(2)等量遞增法及其適用性(3)打底套色法及其適用性
四、浸提、分離與精制、濃縮與干燥 (一)浸提 1.浸出過(guò)程與影響因素 (1)中藥的浸出過(guò)程(2)影響浸提的主要因素
2.常用的浸提溶劑與浸提輔助劑 (1)常用浸提溶劑的性質(zhì)、特點(diǎn)與應(yīng)用(2)常用浸提輔助劑及其應(yīng)用
3.常用浸提方法 煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流法、水蒸氣蒸餾法、超臨界流體提取法的特點(diǎn)與應(yīng)用
(二)分離與精制 1.常用分離方法 (1)沉降分離法、離心分離法的特點(diǎn)與選用(2)濾過(guò)分離方式及影響濾過(guò)速度的因素(3)常用濾過(guò)方法與應(yīng)用
2.常用精制方法 水提醇沉法、醇提水沉法、吸附澄清法、大孔樹(shù)脂吸附法、鹽析法、透析法的基本原理、應(yīng)用及操作要點(diǎn)
(三)濃縮 影響濃縮的因素與常用濃縮方法 (1)影響濃縮的因素(2)常壓濃縮、減壓濃縮的特點(diǎn)與應(yīng)用(3)薄膜濃縮的特點(diǎn)、常用設(shè)備與應(yīng)用
四、浸提、分離與精制、濃縮與干燥 (四)干燥 影響干燥的因素與常用干燥方法 (1)影響干燥的因素(2)常壓干燥、減壓干燥、沸騰干燥、噴霧干燥、紅外線干燥、微波干燥、冷凍干燥的特點(diǎn)與應(yīng)用
五、散劑 (一)基本要求 特點(diǎn)與分類(lèi) (1)特點(diǎn)(2)分類(lèi)
(二)散劑的制備 不同類(lèi)型散劑的制備 (1)一般散劑的制備(2)特殊類(lèi)型散劑(含毒性藥物、含低共熔混合物、含液體藥物散劑及眼用散劑)的制備
(三)散劑的質(zhì)量要求與檢查 質(zhì)量要求與檢查 粒度、水分及均勻度要求與檢查
六、浸出藥劑 (一)基本要求 特點(diǎn)與分類(lèi) (1)特點(diǎn)(2)分類(lèi)
(二)常用浸出藥劑 1.湯劑與合劑 (1)湯劑的主要特點(diǎn)與制備(2)合劑的制備及應(yīng)用
2.糖漿劑與煎膏劑 糖漿劑、煎膏劑的主要特點(diǎn)、制備及應(yīng)用
3.酒劑與酊劑 酒劑、酊劑的主要特點(diǎn)、制備及應(yīng)用
4.流浸膏劑、浸膏劑、茶劑 (1)流浸膏劑、浸膏劑的主要特點(diǎn)、制備及應(yīng)用(2)茶劑的分類(lèi)與制備
(三)浸出藥劑的質(zhì)量要求與檢查 質(zhì)量要求與檢查 合劑、糖漿劑、煎膏劑、酒劑、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑、茶劑的質(zhì)量要求與檢查項(xiàng)目
七、液體藥劑 (一)基本要求 特點(diǎn)與分類(lèi) (1)特點(diǎn)(2)分類(lèi)
(二)表面活性劑 1.表面活性劑的基本性質(zhì)及其應(yīng)用 (1)膠束與臨界膠束濃度(2)親水親油平衡值及其應(yīng)用(3)起曇和曇點(diǎn)(4)表面活性劑的毒性(5)表面活性劑在中藥制劑中的應(yīng)用
2.常用表面活性劑 (1)表面活性劑的類(lèi)型與特點(diǎn)(2)表面活性劑常用品種與應(yīng)用
(三)增加藥物溶解度的方法 增加藥物溶解度的常用方法及影響增溶的因素 (1)藥物溶解的不同程度(2)增加藥物溶解度的常用方法及原理(3)影響增溶的因素
(四)各類(lèi)液體藥劑 1.真溶液型液體藥劑 (1)真溶液型液體藥劑的特點(diǎn)(2)芳香水劑、露劑、甘油劑的制備要點(diǎn)
2.膠體溶液型液體藥劑 (1)膠體溶液型液體藥劑的分類(lèi)與特點(diǎn)(2)高分子溶液與溶膠的制備(3)影響膠體溶液穩(wěn)定性的因素
3.乳濁液型液體藥劑 (1)乳濁液型液體藥劑的組成與類(lèi)型(2)乳化劑的種類(lèi)與選用、混合乳化劑HLB值的計(jì)算、乳劑的制備及應(yīng)用(3)影響乳劑穩(wěn)定性的因素及乳劑的不穩(wěn)定現(xiàn)象
4.混懸型液體藥劑 (1)混懸型液體藥醫(yī)學(xué)全在.線提供劑的特點(diǎn)、適宜制成混懸型液體藥劑的藥物(2)潤(rùn)濕劑、助懸劑、絮凝劑與反絮凝劑及其應(yīng)用(3)混懸型液體藥劑的制備及應(yīng)用(4)影響混懸型液體藥劑穩(wěn)定性的因素
5.液體藥劑的質(zhì)量要求與檢查 口服溶液劑、混懸劑、乳劑的質(zhì)量要求與檢查
八、注射劑(附:滴眼液) (一)基本要求 特點(diǎn)與分類(lèi) (1)特點(diǎn)(2)分類(lèi)
(二)熱原 1.熱原及其基本性質(zhì) (1)熱原的來(lái)源及致熱特點(diǎn)(2)熱原的基本性質(zhì)
2.注射劑中污染熱原的途徑與去除方法 (1)污染熱原的途徑(2)去除熱原的方法
3.熱原與細(xì)菌內(nèi)毒素的檢查 熱原檢查法與細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法及其應(yīng)用
(三)注射劑的溶劑 注射劑溶劑的制備及質(zhì)量要求 (1)制藥用水的種類(lèi)及其應(yīng)用(2)注射用水的制備與質(zhì)量要求(3)注射用油的質(zhì)量要求與精制
(四)注射劑的附加劑 常用附加劑及其選用 (1)增加藥物溶解度的附加劑及其選用(2)防止藥物氧化的附加劑及其選用(3)調(diào)節(jié)滲透壓的方法、附加劑與計(jì)算(4)調(diào)整pH的附加劑、抑菌劑、止痛劑及其選用
(五)中藥注射劑的半成品 中藥注射用半成品的要求與制備 (1)中藥注射用半成品的基本要求(2)中藥注射用半成品提取、純化的常用方法(3)去除藥液中鞣質(zhì)的方法
(六)中藥注射劑 1.中藥注射液 (1)制備工藝流程與應(yīng)用(2)注射劑容器的種類(lèi)、規(guī)格及質(zhì)量要求(3)安瓿處理、藥液配制、濾過(guò)、灌封、滅菌與檢漏的方法及要點(diǎn)
2.中藥注射用無(wú)菌粉末 (1)質(zhì)量要求(2)制法
(七)輸液劑 輸液劑的種類(lèi)、作用及制備 (1)種類(lèi)及其作用(2)制備要點(diǎn)
(八)其他注射劑 1.乳狀液型注射劑 (1)質(zhì)量要求(2)制備要點(diǎn)
2.混懸液型注射劑 (1)質(zhì)量要求(2)制備要點(diǎn)
八、注射劑(附:滴眼液) (九)中藥注射劑質(zhì)量要求與檢查 質(zhì)量要求與檢查 (1)質(zhì)量要求(2)檢查項(xiàng)目與方法
(十)滴眼液 質(zhì)量要求及影響療效的因素 (1)質(zhì)量要求(2)吸收途徑及影響療效的因素(3)常用附加劑

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