2014年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱:藥事管理與法規(guī)大綱
來源:易賢網 閱讀:3027 次 日期:2014-08-28 16:23:01
溫馨提示:易賢網小編為您整理了“2014年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱:藥事管理與法規(guī)大綱”,方便廣大網友查閱!

藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責和執(zhí)業(yè)活動必須具備的知識與能力。藥事管理與法規(guī)科目的考試內容分為藥事管理相關知識和藥事管理法規(guī)兩個大單元。其中的細目與要點:是與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動直接相關的具體內容,納入考試的范圍。

藥事管理與法規(guī)科目的考試內容以本考試大綱為準。國家新修訂的或新頒布的藥事管理法規(guī),需要納入考試內容范圍的,由國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師管理機構在當年考試的6個月之前予以公布。

大單元 小單元 細目 要點
一、藥事管理相關知識  (一)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家藥品安全規(guī)劃 1.中共中央國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見和近期重點實施方案 (1)基本原則、總體目標(2)基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內容(3)藥品供應保障體系的要求和內容(4)實施方案中五項重點改革的主要內容(5)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的人才保障機制
2.醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的相關配套文件 (1)基本藥物質量監(jiān)督管理的規(guī)定(2)基本藥物零售指導價格的規(guī)定(3)改革藥品價格形成機制的主要內容(4)藥品電子監(jiān)管的規(guī)定
3.國家藥品安全“十二五”規(guī)劃 (1)發(fā)展目標(2)主要任務(3)保障措施
(二)藥事管理體制 1.藥品監(jiān)督管理機構 (1)國家藥品監(jiān)督管理部門的職責(2)藥品監(jiān)督管理其他相關管理部門的職責
2.藥品技術監(jiān)督管理機構 中國食品藥品檢定研究院、國家藥典委員會、藥品審評中心、藥品評價中心、藥品認證管理中心、執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心、國家中藥品種保護審評委員會的主要職責
(三)藥品質量及其監(jiān)督檢驗 1.藥品的質量特性 (1)藥品及其質量特性(2)藥品的特殊性
2.藥品質量管理規(guī)范和藥品質量監(jiān)督檢驗 (1)藥品質量管理規(guī)范的名稱、制定目的和適用范圍(2)藥品質量監(jiān)督檢驗的性質、類型
3.藥品標準 (1)國家藥品標準及分類(2)藥品標準的管理
4.國家藥品編碼 (1)國家藥品編碼及其適用范圍(2)編制原則及分類(3)本位碼的編制規(guī)則
5.藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂) (1)新版GMP的主要特點(2)藥品生產質量管理的基本要求(3)藥品批次劃分原則(4)貫徹實施新版GMP的有關規(guī)定
(四)行政法的相關內容 1.法的基本知識 法律淵源、法律效力、法律責任
2.行政許可 (1)行政許可的設定、實施行政許可的原則、設定行政許可的事項(2)申請與受理(3)行政許可的費用(4)撤銷行政許可的情形
3.行政處罰 (1)行政處罰的原則、種類、管轄和適用(2)行政處罰的決定及其程序
4.行政復議與行政訴訟 (1)行政復議的范圍、申請、期限(2)行政訴訟受案的范圍、起訴和受理
(五)中藥管理 1.中藥管理有關規(guī)定 (1)藥品管理法及其實施條例對中藥管理的規(guī)定(2)《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》對中藥管理的規(guī)定(3)《國務院關于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》對中藥管理的規(guī)定(4)《藥品經營質量管理規(guī)范》對中藥材、中藥飲片的管理規(guī)定
2.野生藥材資源保護管理 (1)野生藥材資源保護管理的原則(2)國家重點保護的野生藥材物種的分級(3)國家重點保護的野生藥材的采獵管理規(guī)定(4)國家重點保護的野生藥材的出口管理規(guī)定(5)國家重點保護野生藥材物種的藥材名稱
3.中藥品種保護 (1)中藥品種保護的目的、意義(2)《中藥品種保護條例》的適用范圍(3)中藥保護品種的范圍、等級劃分(4)中藥保護品種的保護措施
4.中藥材生產質量管理規(guī)范 (1)制定GAP的目的、GAP的適用范圍(2)采收與加工的要求(3)包裝運輸與儲藏規(guī)定(4)質量管理(5)GAP證書的有效期
5.中藥管理有關規(guī)定 《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》對中藥飲片管理的規(guī)定
(六)藥學職業(yè)道德 1.藥學職業(yè)道德的特點與作用 (1)藥學職業(yè)道德的特點和意義(2)藥學職業(yè)道德的作用
2.藥學職業(yè)道德的基本原則、規(guī)范 (1)藥學職業(yè)道德的基本原則(2)藥學職業(yè)道德規(guī)范的具體內容
3.藥學領域的職業(yè)道德要求 (1)藥品生產的職業(yè)道德要求(2)藥品經營的職業(yè)道德要求(3)醫(yī)院藥學工作的職業(yè)道德要求
4.中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則 (1)救死扶傷,不辱使命(2)尊重患者,平等相待(3)依法執(zhí)業(yè),質量第一(4)進德修業(yè),珍視聲譽(5)尊重同仁,密切協(xié)作

更多信息請查看醫(yī)學考試網

更多信息請查看考試大綱
由于各方面情況的不斷調整與變化,易賢網提供的所有考試信息和咨詢回復僅供參考,敬請考生以權威部門公布的正式信息和咨詢?yōu)闇剩?/div>
相關閱讀考試大綱

2025國考·省考課程試聽報名

  • 報班類型
  • 姓名
  • 手機號
  • 驗證碼
關于我們 | 聯(lián)系我們 | 人才招聘 | 網站聲明 | 網站幫助 | 非正式的簡要咨詢 | 簡要咨詢須知 | 加入群交流 | 手機站點 | 投訴建議
工業(yè)和信息化部備案號:滇ICP備2023014141號-1 云南省教育廳備案號:云教ICP備0901021 滇公網安備53010202001879號 人力資源服務許可證:(云)人服證字(2023)第0102001523號
聯(lián)系電話:0871-65099533/13759567129 獲取招聘考試信息及咨詢關注公眾號:hfpxwx
咨詢QQ:526150442(9:00—18:00)版權所有:易賢網