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藥劑學知識是執(zhí)業(yè)藥師必備的藥學專業(yè)知識的重要組成部分。根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職責與執(zhí)業(yè)活動的需要,藥劑學部分的考試內容主要包括以下幾方面:
1.藥劑學中重要的基本概念和基本理論。
2.常用劑型的特點、處方設計與制備、質量要求與檢查。
3.常用輔料的分類及常用品種的性質、特點與應用。
4.新劑型的特點和應用。
5.制劑新技術的特點和應用。
6.影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化措施。
7.生物藥劑學和藥物動力學的主要內容。
8.藥物制劑的配伍變化。
9.生物技術藥物制劑。
一、緒論 | 基本要求 | 1.常用術語 | 劑型、制劑及藥劑學 |
2.劑型的重要性與分類 | (1)劑型的重要性(2)劑型的分類方法及其特點 | ||
3.藥劑學的研究 | 藥劑學的研究內容 | ||
二、散劑和顆粒劑 | (一)粉體學 | 粉體的性質與應用 | (1)粉體粒子大小、粒度分布及測定方法(2)粉體的比表面積、孔隙率、密度、流動性、吸濕性、潤濕性(3)粉體學在藥劑學中的應用 |
(二)散劑 | 1.散劑的特點與分類 | (1)特點(2)分類 | |
2.散劑的制備 | (1)物料前處理(2)粉碎、篩分、混合的目的、意義、方法 | ||
3.散劑的質量檢查與散劑的吸濕性及實例 | (1)質量檢查項目及限度要求(2)散劑的吸濕性及防范措施(3)散劑的處方分析、制備工藝及操作要點 | ||
(三)顆粒劑 | 1.顆粒劑的特點與分類 | (1)特點(2)分類 | |
2.顆粒劑的制備 | 制備工藝 | ||
3.顆粒劑質量檢查 | 質量檢查項目及限度要求 | ||
三、片劑 | (一)基本要求 | 片劑的特點、種類及質量要求 | (1)特點(2)種類(3)質量要求 |
(二)片劑的常用輔料 | 填充劑、黏合劑和潤濕劑、崩解劑、潤滑劑 | (1)作用(2)常用的品種、縮寫、性質、特點和應用 | |
(三)片劑的制備工藝 | 1.濕法制粒壓片 | (1)制粒目的(2)濕法制粒工藝過程(3)濕顆粒的干燥(4)整粒、總混與壓片(含片重計算) | |
2.干法壓片 | (1)結晶直接壓片和干法制粒壓片的方法和適用對象(2)粉末直接壓片的特點及對輔料的要求 | ||
3.片劑的成型及影響因素 | (1)片劑的成型過程(2)影響片劑成型的主要因素 | ||
4.片劑制備中可能發(fā)生的問題及解決辦法 | 裂片、松片、黏沖、片重差異超限、崩解遲緩、溶出超限、含量均勻度不合格的原因及解決辦法 | ||
(四)包衣 | 1.包衣的目的和種類 | (1)目的(2)種類 | |
2.包衣方法 | 常用包衣方法及特點 | ||
3.包衣材料與工序 | (1)常用包衣材料的品種、縮寫、性質、特點和應用(2)工藝流程與操作要點 | ||
(五)片劑的質量檢查及處方設計 | 1.片劑的質量檢查 | 質量檢查項目及限度要求 | |
2.片劑的處方設計舉例 | 片劑的處方分析、制備工藝及操作要點 | ||
四、膠囊劑和丸劑 | (一)膠囊劑 | 1.膠囊劑的特點與分類 | (1)特點(2)分類 |
2.硬膠囊劑的制備 | (1)空膠囊的主要成囊材料與附加劑(2)空膠囊的規(guī)格(3)物料的處理與填充 | ||
3.軟膠囊劑的制備 | (1)影響軟膠囊成型的因素(2)軟膠囊的制備方法 | ||
4.腸溶膠囊的制備 | 腸溶膠囊的制備方法 | ||
5.質量檢查及舉例 | (1)質量檢查項目及限度要求(2)膠囊劑的處方分析、制備工藝及操作要點 | ||
(二)丸劑 | 1.滴丸劑 | (1)特點(2)常用基質、冷凝劑(3)制備工藝 | |
2.小丸 | (1)特點(2)制備方法 | ||
五、栓劑 | (一)基本要求 | 栓劑的分類、特點與質量要求 | (1)分類(2)特點(3)質量要求 |
(二)栓劑基質 | 1.基質的作用與要求 | (1)基質的作用(2)對理想基質的要求 | |
2.常用基質與附加劑 | (1)基質的分類(2)常用基質的性質、特點與應用(3)常用附加劑的作用 | ||
(三)栓劑的作用及影響栓劑中藥物吸收的因素 | 1.栓劑的作用 | (1)局部作用(2)全身作用 | |
2.影響栓劑中藥物吸收的因素 | (1)生理因素(2)藥物理化性質(3)基質和附加劑 | ||
(四)栓劑的制備與質量評價 | 1.栓劑的制備 | (1)處方設計應考慮的問題(2)置換價與栓劑基質用量的計算(3)栓劑的制備方法(4)栓劑的處方分析、制備工藝及操作要點 | |
2.質量評價 | 質量檢查項目及限度要求 |
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