丙硫異煙胺片藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
產(chǎn)品名稱 | 丙硫異煙胺片 |
英文名稱 | PROTIONAMIDE tableTS |
產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/抗微生物藥物 |
用途分類 | 抗結(jié)核及麻風(fēng)類/結(jié)核病 |
主要成份 | 丙硫異煙胺 |
劑 型 | 片劑 |
用 途 | 本品僅對(duì)分枝桿菌有效,本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于結(jié)核病經(jīng)一線藥物(如鏈霉素、異煙肼、利福平和乙胺丁醇)治療無(wú)效者。 |
用法用量 | 1、成人常用量口服,與其他抗結(jié)核藥合用,一次250mg,一日2~3次。2、小兒常用量與其他抗結(jié)核藥合用,一次按體重口服4~5mg/kg,一日3次。 |
產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】本品為腸溶衣片,除去包衣后,顯黃色。 |
【藥理毒理】本品為異煙酸的衍生物,其作用機(jī)制不明,可能對(duì)肽類合成具有抑制作用。本品對(duì)結(jié)核分枝桿菌的作用取決于感染部位的藥物濃度,低濃度時(shí)僅具有抑菌作用,高濃度具有殺菌作用。抑制結(jié)核桿菌分枝菌酸的合成。本品與乙硫異煙胺有部分交叉耐藥現(xiàn)象。 | |
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服迅速吸收(80%以上),廣泛分布于全身組織體液中,在各種組織中和腦脊液內(nèi)濃度與同期血藥濃度接近。本品可穿過(guò)胎盤屏障。蛋白結(jié)合率約10%。服藥后1~3小時(shí)血藥濃度可達(dá)峰值,有效血藥濃度可持續(xù)6小時(shí),T1/2約3小時(shí)。主要在肝內(nèi)代謝。經(jīng)腎排泄,1%為原形,5%為有活性代謝物,其余均為無(wú)活性代謝產(chǎn)物。 | |
【不良反應(yīng)】(1)發(fā)生率較高者有:精神憂郁(中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性)。(2)發(fā)生率較少者有:步態(tài)不穩(wěn)或麻木、針刺感、燒灼感、手足疼痛(周圍神經(jīng)炎)、精神錯(cuò)亂或其他精神改變(中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性)、眼或皮膚黃染(黃疸、肝炎)。(3)發(fā)生率極少者有:視力模糊或視力減退、合并或不合并眼痛(視神經(jīng)炎)、月經(jīng)失調(diào)或怕冷、性欲減退(男子)、皮膚干而粗糙、甲狀腺功能減退、關(guān)節(jié)疼痛、僵直腫脹。(4)如持續(xù)發(fā)生以下情況者應(yīng)予注意:腹瀉、唾液增多、流口水、食欲減退、口中金屬味、惡心、口痛、胃痛、胃部不適、嘔吐(胃腸道紊亂、中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性)、眩暈(包括從臥位或坐位起身時(shí))、嗜睡、軟弱(中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性)。 | |
【注意事項(xiàng)】(1)交叉過(guò)敏,患者對(duì)異煙肼、吡嗪酰胺、煙酸或其他化學(xué)結(jié)構(gòu)相近的藥物過(guò)敏者可能對(duì)本品過(guò)敏。(2)對(duì)診斷的干擾:可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定值增高。(3)有下列情況時(shí)慎用:糖尿病、嚴(yán)重肝功能減退。(4)治療期間須進(jìn)行檢驗(yàn):①用藥前和療程中每2~4周測(cè)定丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶,但上述試驗(yàn)值增高不一定預(yù)示發(fā)生臨床肝炎,并可能在繼續(xù)治療過(guò)程中恢復(fù);②眼部檢查,如治療過(guò)程中出現(xiàn)視力減退或其他視神經(jīng)炎癥狀時(shí)應(yīng)立即進(jìn)行眼部檢查,并定期復(fù)查。 | |
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁服。 | |
【兒童用藥】12歲以下兒童不宜服用。 | |
【藥物相互作用】(1)與環(huán)絲氨酸同服可使中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)發(fā)生率增加,尤其是全身抽搐癥狀。應(yīng)當(dāng)適當(dāng)調(diào)整劑量,并嚴(yán)密監(jiān)察中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性癥狀。(2)本品與其他抗結(jié)核藥合用可能加重其不良反應(yīng)。(3)本品為維生素B6拮抗劑,可增加其腎臟排泄。因此,接受丙硫異煙胺治療的患者,維生素B6的需要量可能增加。 | |
【貯藏】遮光,密封保存。 | |
包裝:0.1g |
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